智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，公司全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司(津曼特生物)已于2024年9月29日与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司(江苏康宁杰瑞)订立独家授权许可协议(该协议)，以在中国内地(不包括香港、澳门或台湾)(该地区)开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003(一种靶向HER2双表位抗体偶联药物(ADC))(该产品)用于治疗肿瘤相关适应症(该领域)。
根据该协议的条款，津曼特生物将获得开发、销售、许诺销售及商业化该产品的独家许可及再许可权(该许可)，承担所有临床开发活动费用并成为该产品于该地区用于该领域的唯一上市许可持有人。
作为该许可的代价，津曼特生物同意向江苏康宁杰瑞支付人民币4亿元的首付款及根据该产品于该地区的开发进度支付最多人民币8.3亿元之开发和监管里程碑付款。津曼特生物亦同意根据该产品就该领域于该地区达成的净销售额向江苏康宁杰瑞支付最多人民币18.5亿元的潜在销售里程碑付款和两位数百分比的分层销售提成。
该产品是一种靶向HER2双表位ADC，其通过糖基定点偶联技术将拓扑异构酶I抑制剂连接至抗体KN026(重组人源化抗HER2双特异性抗体)的N糖基化位点处。点击反应偶联物较马来醯亚胺-迈克尔反应的偶联物具有更好的血清稳定性。双表位HER2靶向性使该产品具有更强的内吞诱导及旁观者杀伤效应，使其在HER2表达肿瘤中具有较强的抗肿瘤活性。目前，该产品正在澳大利亚开展I期临床研究，在中国进行I/II期及III期临床研究。