波士顿和伦敦 - Centessa Pharmaceuticals plc (NASDAQ:CNTA) 宣布其药物候选ORX750的I期试验中期结果积极,显示在睡眠剥夺的健康志愿者中显著改善了清醒度。该试验测试了ORX750(一种选择性促黑素浓缩激素受体2(OX2R)激动剂)在恢复正常清醒度方面的功效,通过维持清醒测试(MWT)进行测量。
研究显示,2.5毫克剂量的ORX750显著将平均睡眠潜伏期延长至32分钟,相比安慰剂组。这一结果表明该药物可以恢复被认为正常的清醒水平。试验还报告了ORX750良好的安全性和耐受性,截至数据截止日期,未观察到其他OX2R激动剂常见的不良事件,如视觉障碍或肝毒性。
基于这些发现,Centessa计划在2024年第四季度启动针对1型嗜睡症(NT1)、2型嗜睡症(NT2)和特发性嗜睡症(IH)患者的ORX750 II期研究。正在进行的I期试验已完成三个单次递增剂量组和两个交叉评估急性睡眠剥夺健康志愿者的队列。
中期数据还显示ORX750具有线性药代动力学特征,支持每日一次口服给药。药物的系统暴露随剂量成比例增加,血浆浓度在给药后2小时达峰。
试验结果受到Centessa高管的乐观欢迎,他们认为ORX750在低剂量每日一次给药的情况下,展现了治疗睡眠-觉醒障碍的潜在同类最佳特性,并具有良好的安全性和耐受性。
Centessa的促黑素浓缩激素激动剂项目专注于通过靶向促黑素浓缩激素系统开发睡眠-觉醒障碍治疗方法,该系统在调节睡眠-觉醒周期中起关键作用。ORX750尚未获得FDA或任何其他监管机构的批准,公司关于该药物潜力和开发计划的声明属于前瞻性陈述。
本文基于Centessa Pharmaceuticals plc的新闻稿。
在其他近期新闻中,Centessa Pharmaceuticals有几项值得注意的进展。BMO Capital Markets将Centessa的股票目标价从15.00美元上调至20.00美元,维持"优于大市"评级,原因是该公司在嗜睡症治疗市场的潜力。根据最近的临床前研究,该公司的ORX142药物候选在低剂量下显示出在非人类灵长类动物中促进清醒的潜力。
此外,BMO Capital Markets和Oppenheimer都维持了对Centessa的"优于大市"评级,后者基于Centessa的ORX750项目在治疗睡眠障碍方面的潜力,设定了14.00美元的目标价。Centessa还进行了高管任命,John Crowley担任首席财务官,Gregory Weinhoff转任首席业务官。
该公司已将其美国存托股票的公开发行价格定为每股9.25美元,旨在筹集约1亿美元的总收益。最后,美国食品和药物管理局已批准Centessa的新药研究申请,允许进行ORX750的I期临床试验。这些近期发展突显了Centessa在制药行业的持续努力。
InvestingPro洞察
随着Centessa Pharmaceuticals plc (NASDAQ:CNTA)公布ORX750 I期试验的积极结果,该公司的财务状况和市场表现为投资者提供了额外的背景信息。值得注意的是,Centessa的现金多于债务,这是财务稳定性的令人安心的迹象。分析师预期公司在本年度销售额将增长,这表明公司的药物开发管线具有潜在的上升空间,进一步补充了这一点。
InvestingPro数据显示,Centessa的市值为16.9亿美元,市净率高达5.9,反映了投资者对公司资产相对于股价的信心。尽管在过去十二个月内未实现盈利,但公司的毛利率高达100%,表明对销售成本控制良好。此外,该股票在过去一年的总回报率达到131.11%,显示出强劲的投资者热情。
对于寻求更详细分析的投资者,InvestingPro还提供了关于Centessa的额外提示,包括盈利修正和股票估值指标的洞察。这些提示可以在InvestingPro专门为Centessa设立的页面(https://www.investing.com/pro/CNTA)上找到。
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