根据近期的SEC文件，GT Biopharma, Inc.与明尼苏达大学签订了一项重要协议，以赞助一项新的癌症治疗临床试验。该协议签署于2024年11月18日，涉及GTB-3650的一期临床试验，这是一种三特异性杀伤细胞激活剂（TriKE），旨在治疗高风险骨髓增生异常综合征（MDS）、难治性/复发性急性髓系白血病（AML）以及AML的微小残留病。
大学将作为研究性新药（IND）申请和研究的赞助调查者，研究由大学自己的团队设计。总部位于旧金山的制药公司GT Biopharma将在三年内提供约200万美元的资金和资源支持这项研究。
根据协议条款，大学将拥有研究数据的所有权，但GT Biopharma有权在遵守任何适用法律、同意文件和协议本身条款的情况下使用这些数据。大学和GT Biopharma都将拥有研究结果的发表权。
协议还包括终止条款，允许任何一方以30天的书面通知终止合作。此外，大学可以因健康、福利和安全相关原因，或者如果一方严重违反协议且未能在30天内纠正违约行为，立即终止协议。
在其他近期新闻中，GT Biopharma, Inc.宣布Jeffrey Miller博士的角色发生重大变化，从咨询首席医疗官和咨询首席科学官转变为咨询高级医疗总监。这一变化是应其主要雇主明尼苏达大学的要求进行的，并在最近向美国证券交易委员会提交的8-K文件中报告。此外，该公司已获得美国食品和药物管理局对GTB-3650的研究性新药申请的批准，为一期临床试验铺平了道路。
这项试验将专注于GTB-3650对表达CD33的血液系统恶性肿瘤患者的安全性和有效性，计划于2024年下半年开始。此外，GT Biopharma已启动了一项注册直接发行和同步私募，预计通过出售740,000股普通股筹集约320万美元的总收益。这些发展突显了公司最近的进展。
InvestingPro洞察
GT Biopharma与明尼苏达大学就GTB-3650临床试验达成的最新协议，对公司而言正值关键时刻。根据InvestingPro数据，GT Biopharma的市值仅为713万美元，反映了其当前的发展阶段。公司的财务状况特点是资产负债表上持有的现金多于债务，这对于资助像新宣布的临床试验这样的研发活动至关重要。
InvestingPro提示强调，GT Biopharma目前尚未盈利，分析师也不预期今年会实现盈利。这与公司专注于研发的方向一致，正如其承诺在三年内向明尼苏达大学研究投入200万美元所证明的。公司过去十二个月的营业收入为-1377万美元，凸显了在潜在未来治疗方法上的重大投资。
尽管面临这些财务挑战，GT Biopharma在短期市场表现上表现强劲，InvestingPro数据显示其过去一个月的价格回报率为31.82%，过去三个月的回报率更是高达49.88%。这种近期的积极势头可能归因于投资者对新临床试验协议等发展的乐观情绪。
对于有兴趣深入分析的读者，InvestingPro为GT Biopharma提供了5个额外的提示，提供了更全面的公司财务健康和市场地位视角。
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