新泽西州布里奇沃特 - 临床阶段生物技术公司Tharimmune, Inc. (NASDAQ:THAR)宣布了其主要候选药物TH104的新Phase 1数据。该药物旨在治疗慢性肝病(CLD)患者的中度至重度瘙痒。在费城举行的2024年美国胃肠病学会年度科学会议上公布的数据显示，TH104耐受性良好，没有出现意外的治疗相关不良事件，为其继续临床开发提供了有力支持。
这项Phase 1试验是一项单剂量、单中心、开放标签、随机研究，在两组按Child-Pugh评分（用于评估肝病严重程度）分类的CLD患者中进行。研究旨在确定TH104单次口腔给药的安全性和耐受性。结果显示，单剂量给药后仅24小时，瘙痒评分平均降低33.3%，表明可能快速缓解症状。
研究期间未报告严重不良事件或死亡。数据还显示，通过临床阿片类药物戒断量表(COWS)测量，没有出现阿片类药物戒断效应，进一步证实了TH104的安全性。公司计划启动Phase 2多剂量递增试验，以进一步评估TH104的安全性和耐受性，预计2025年将获得初步数据。
TH104采用专有的微粒嵌入式黏膜递送系统，可快速、可预测地递送活性成分纳美芬。该分子靶向μ-阿片受体和κ-阿片受体，可能抑制IL-17炎症细胞因子的表达，这些因子已知参与体内的瘙痒回路。
瘙痒或慢性瘙痒是原发性胆汁性胆管炎(PBC)的常见症状，PBC是一种慢性自身免疫性肝病。根据美国国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所的数据，PBC影响美国每10万名女性中约58人，每10万名男性中约15人。瘙痒可显著影响生活质量，目前仍然缺乏有效的治疗方法。
Tharimmune正在开发一系列免疫学和炎症领域的治疗候选药物。公司的管线还包括用于自身免疫疾病的口服TNF-α抑制剂TH023，以及用于实体瘤的早期多特异性生物制剂。Tharimmune与OmniAb, Inc.合作，获得了针对特定疾病标志物的抗体发现技术。
本报告基于Tharimmune, Inc.的新闻稿。
在其他近期新闻中，临床阶段生物技术公司Tharimmune, Inc.与Intract Pharma达成了一项独家许可协议。该合作专注于开发抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体英夫利昔单抗的口服形式，该药物通常通过静脉输注给药。根据协议，Tharimmune获得了Intract Pharma的Soteria®和Phloral®技术的全球开发和商业化权利（不包括韩国），以及英夫利昔单抗的现有供应合同。
Intract Pharma将收到预付款，并可能在Tharimmune进行股权融资时获得额外付款。他们还有资格获得未来的开发、监管和商业里程碑付款，以及产品净销售额的中单位数百分比的特许权使用费。预计这项合作将增强治疗剂向结肠或小肠的靶向递送，提高TNF-α抑制剂的有效性。
这些最新进展凸显了Tharimmune持续努力扩大其免疫学重点并提供更易获得的治疗选择。与Intract Pharma的合作预计将加速口服抗TNFα抗体进入临床试验，满足慢性炎症和免疫介导疾病更安全、口服生物制剂治疗的医疗需求。
InvestingPro洞察
尽管Tharimmune最近的TH104临床数据显示前景乐观，但公司的财务指标揭示了重大挑战。根据InvestingPro数据，Tharimmune的市值仅为224万美元，反映了其管线处于早期阶段的性质。公司的市净率为0.33，表明市场对公司的估值低于其账面价值，这可能表明投资者对其未来前景持怀疑态度或存在低估。
InvestingPro提示强调，Tharimmune目前尚未盈利，截至2024年第二季度的过去十二个月调整后营业收入为-910万美元。这与公司专注于临床阶段开发的情况相符，在潜在商业化之前需要大量投资。该股表现明显疲软，InvestingPro报告显示，截至最新数据，一年期价格总回报率为-97.03%。
尽管面临这些财务挑战，Tharimmune仍保持强劲的流动性状况。InvestingPro提示指出，公司"资产负债表上的现金多于债务"，这对于资助正在进行的临床试验和运营至关重要。这一财务缓冲可能会在Tharimmune推进其管线候选药物（包括有前景的TH104）时为投资者提供一些保证。
对于考虑Tharimmune潜力的投资者来说，值得注意的是，InvestingPro提供了14个额外的提示，可能为公司的财务健康和市场地位提供进一步的洞察。鉴于生物技术股票的波动性，特别是那些处于早期临床阶段的公司，这些额外的提示可能特别有价值。
本文由人工智能协助翻译。更多信息，请参见我们的使用条款。