周三，H.C. Wainwright将Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX)的股票目标价从80美元上调至95美元，同时维持对该股的买入评级。这一调整是在11月5日ASH 2024会议摘要发布之后做出的，Arcellx披露将展示iMMagine-1试验的初步数据以及anito-cel在复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)患者中的Phase 1试验更新结果。
截至2024年6月1日，iMMagine-1试验包括58名患者，这些患者至少有两个月的随访。报告的中位随访时间为10.3个月。试验取得了令人印象深刻的95%的总体反应率(ORR)，58名患者中有55名对治疗有反应。此外，完全反应(CR)和严格完全反应(sCR)率为62%。
在符合微小残留病(MRD)评估条件的患者子集(n=39)中，92%的患者在敏感度为每100,000个白细胞中有一个肿瘤细胞(10^-5)的水平上达到了MRD阴性。估计的6个月无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)率分别为90%和95%，在报告时既未达到中位PFS也未达到中位OS。
分析师指出，这些结果与2021年ASH会议上展示的anito-cel初步Phase 1数据非常相似，当时19名患者的ORR为100%，CR/sCR率为68%。相比之下，在最新的数据集中，38名患者的CR/sCR率为79%。预计随着进一步的随访，CR/sCR率将继续上升。
试验的6个月PFS率也与CARTITUDE-1研究进行了比较，后者的6个月PFS率为87%，凸显了anito-cel的竞争性表现。没有报告延迟神经毒性，如帕金森综合征、颅神经麻痹或格林-巴利综合征。
84%的患者观察到任何级别的细胞因子释放综合征(CRS)，没有3级病例，9%的患者出现任何级别的免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)，其中2%为3级。这些3级事件的发生率与Phase 1研究中观察到的一致。
预计Arcellx将在下个月的ASH会议上展示更全面的数据集。对进一步积极结果的预期导致重申买入评级并提高Arcellx股票的目标价。
在其他最近的新闻中，Arcellx Inc.一直处于生物技术板块重大发展的前沿。在公司领先的药物候选anito-cel™用于治疗多发性骨髓瘤的有希望数据发布后，美银证券将Arcellx的目标价提高到100美元，同时维持买入评级。
同样，Evercore ISI、Stifel和Redburn-Atlantic也提高了他们的目标价，基于anito-cel™潜在的安全性和市场前景维持积极评级。
Arcellx对复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者使用anito-cel™的临床研究显示了有希望的结果，中位无进展生存期为30.2个月，总体反应率为95%。该治疗还获得了美国食品和药物管理局的快速通道、孤儿药和再生医学先进疗法指定。
此外，Arcellx正与吉利德科学公司旗下的Kite公司合作，共同开发和商业化用于RRMM的anito-cel™。公司创新的D-Domain技术，能够发现和开发小型结合剂，也因其在Arcellx早期ARC-SparX项目中的潜力而受到关注。这些最新发展突显了Arcellx在推进CAR-T细胞疗法，特别是针对血液癌症方面的努力。
InvestingPro洞察
Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX)一直展示强劲的财务表现，与文章中强调的积极临床试验结果相一致。根据InvestingPro数据，该公司的收入增长令人印象深刻，截至2024年第二季度的过去十二个月增长了349.34%。这一显著增长反映了市场对Arcellx创新治疗，特别是用于多发性骨髓瘤的anito-cel的潜在热情。
公司的毛利率高达91.7%，表明运营效率高，其新型疗法可能具有强大的定价能力。这与InvestingPro提示之一相符，该提示指出Arcellx的"毛利率令人印象深刻"。
尽管有这些积极指标，重要的是要注意Arcellx尚未盈利，过去十二个月的营业收入为-8067万美元。这与另一个InvestingPro提示一致，该提示指出"分析师预计公司今年不会盈利"。然而，这对于处于突破性疗法开发阶段的生物技术公司来说并不罕见。
市场似乎正在为未来的增长潜力定价，从股票表现可以看出。InvestingPro数据显示，过去一年股价回报率强劲，达92.32%，过去三个月回报率为68.41%，反映了投资者对公司管线和最近临床试验结果的乐观情绪。
对于寻求更全面分析的投资者，InvestingPro为Arcellx提供了13个额外的提示，提供了对公司财务健康和市场地位更深入的理解。
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