Kairos Pharma出席H.C. Wainwright大会：聚焦癌症耐药性应对策略

Kairos Pharma（KAPA）于2026年9月14日（周一）在H.C. Wainwright第28届年度全球投资大会上，围绕肿瘤学领域最棘手的难题之一——药物耐药性，详细阐述了公司的核心战略。这家处于临床阶段的生物技术公司表示，其主打抗体药物ENV105（又称carotuximab）旨在帮助恢复标准癌症疗法的疗效，尽管该药物仍面临早期药物开发的常规风险以及漫长的验证之路。

本次演示重点聚焦前列腺癌和非小细胞肺癌，管理层同时提及了胶质母细胞瘤和免疫抑制领域的临床前项目。当日收盘，公司股价报$1.84，上涨4.55%，盘后小幅回落1.08%至$1.84。目前股价仍远低于52周高点$12.95。

核心要点

• Kairos Pharma表示，ENV105旨在通过靶向CD105——一种与BMP4通路相关的细胞表面蛋白——来逆转癌症药物的获得性耐药性。
• 公司目前正在推进一项II期前列腺癌试验和一项I期肺癌试验，早期安全性数据显示，肺癌研究中未出现3级或4级毒性反应。
• 在前列腺癌安全性导入队列中，接受ENV105联合阿帕鲁胺治疗的患者无进展生存期达15.8个月，PSA平均下降35%。
• Kairos重点介绍了非稀释性融资来源，包括320万美元的美国国立卫生研究院（NIH）资助、美国国防部支持以及延续至2040年的专利保护。
• 管理层表示，预计数月内将获得肺癌中期数据，2026年将有更多中期结果，2027年将公布顶线数据。

围绕耐药性构建的战略

首席执行官John Yu是一位神经外科肿瘤学家，他表示公司的使命是帮助那些肿瘤已对治疗失去响应的患者。他将癌症耐药性描述为即便是广泛使用的药物最终也会失效的主要原因。

Yu表示，CD105在治疗过程中会升高，并激活BMP4通路，从而推动癌细胞向更接近干细胞的状态转变。他指出，这种状态与对放疗、化疗、靶向治疗和激素治疗的耐药性密切相关。

他表示，公司的主打抗体ENV105旨在阻断这一过程，使标准疗法重新发挥作用。

Yu说道："我们的使命是推进能够应对癌症耐药性和免疫抑制这些真实挑战的疗法。作为一名神经外科肿瘤学家，我认为我的主要职责是为那些已经失去很多希望的患者带来希望，尤其是当他们的癌症复发时。"

他还表示："问题在于，即便是抗前列腺癌药物、非小细胞肺癌领域的TAGRISSO这类重磅药物，也会产生耐药性。我们发现了一种名为CD105的细胞表面蛋白，它会随着这些药物的使用而升高，并随着癌症对这些药物产生耐药性而持续上调。"

管理层将这一方法与癌症干细胞假说相联系。Yu表示，癌症干细胞约占肿瘤的2%至5%，但能够持续分裂并在治疗压力下存活。据公司介绍，ENV105旨在逆转这一去分化过程。

临床项目与早期数据

Kairos Pharma表示，公司正在针对不同肿瘤类型和耐药机制推进多个项目。

• II期前列腺癌试验：正在西达赛奈医疗中心、希望之城国家医疗中心以及犹他大学亨茨曼癌症研究所积极招募患者。
• I期非小细胞肺癌试验：在西达赛奈医疗中心进行，将ENV105与TAGRISSO（奥希替尼）联合使用。
• 胶质母细胞瘤项目：已具备IND申请条件的活化T细胞疗法KROS-201。
• 免疫抑制项目：已具备IND申请条件的小分子药物KROS-101，一种GITR配体激动剂，计划在一年内启动试验。

在肺癌研究中，公司表示中期安全性数据显示未出现3级或4级毒性反应，患者对ENV105耐受性良好。中期疗效数据预计将在数月内公布。

在前列腺癌安全性导入队列中，患者在接受ENV105联合阿帕鲁胺治疗前，已接受过一至三种抗雄激素疗法。公司表示，这些患者的无进展生存期达到15.8个月，远高于历史试验4个月的基线水平，PSA平均下降35%。

Yu说道："在这一案例中，这些患者的无进展生存期达到15.8个月，远高于我们预期的四个月。此外，这些患者的PSA出现了显著下降，平均降幅达35%。"

公司还表示，临床前研究显示，经TAGRISSO处理的肺癌细胞中CD105过度表达，而ENV105在TAGRISSO耐药模型中可减少肿瘤生长。在前列腺癌模型中，肿瘤在恩扎鲁胺治疗下仍出现复发，但加入ENV105后，肿瘤细胞被清除，AR-V7诱饵受体也随之减少。

Kairos表示，ENV105还通过阻断BMP4信号传导，在逆转放疗耐药性方面发挥了作用。

财务状况与融资来源

公司在本次演示中未披露营收或盈利数据，但重点介绍了与研发工作相关的多项融资来源和资产负债表优势。

• 获得320万美元NIH资助，用于前列腺癌伴随生物标志物研究验证。
• 通过捐赠资金获得额外NIH支持，用于I期肺癌试验。
• 获得美国国防部资金支持临床试验运营。
• ENV105分子及使用方法的专利保护延续至2040年。
• 精简的运营架构，旨在将成本控制在低于大型制药企业的水平。

公司表示，非稀释性融资有助于减轻快速融资的压力，但作为临床阶段的生物技术公司，仍面临正常的融资需求。

运营动态

Kairos Pharma表示，其研发模式高度依赖学术合作伙伴关系和研究者发起的试验。

公司的学术合同研究组织联盟以西达赛奈医疗中心为核心，成员还包括梅奥诊所、斯坦福大学、范德比尔特大学和罗格斯大学。管理层表示，这一架构支持多中心同步启动试验，并实现更具成本效益的跨中心患者招募。

主要运营要点包括：

• 西达赛奈医疗中心担任主要研究机构。
• 前列腺癌试验已在三个中心开放，支持更广泛的患者招募。
• 肺癌研究在西达赛奈医疗中心开展。
• KROS-201和KROS-101均已具备IND申请条件，其中KROS-101预计在一年内进入临床试验。
• 其他多项临床前资产仍在开发中。

Yu表示，公司在与大型制药企业合作时，倾向于协作而非竞争。他提到，董事会成员在医药合作领域拥有丰富经验，这一优势帮助公司建立了联合开发关系。

他说道："我们与这些制药公司合作，共同开发这些药物，而非与之竞争。我们的董事在医药合作方面经验丰富，这正是我们得以建立这些合作关系并共同主导这些试验的基础。"

其中一个合作案例是与拜耳制药开展的临床前合作，评估XOFIGO（镭-223）与ENV105联合用于骨转移前列腺癌的效果。Kairos表示，相关数据支持在该适应症中开展可能的II期试验。

科学依据与市场机遇

Kairos Pharma表示，其主打项目建立在这样一个理念之上：耐药性不仅仅是晚期阶段的问题，而是一种可被测量和靶向干预的生物学转变。

公司表示，CD105在治疗过程中升高，并通过BMP4信号传导推动癌细胞向更接近干细胞的表型转变。通过中和CD105，ENV105旨在打断这一过程，使肿瘤对标准治疗重新敏感。

公司还概述了其认为可以应对的耐药机制：

• 靶向治疗耐药性，包括继发性EGFR突变、旁路信号传导和肿瘤休眠。
• 放疗耐药性，包括DNA修复、缺氧和干细胞样行为。
• 免疫治疗耐药性，包括T细胞耗竭和PD-L1表达。
• 激素治疗耐药性，包括AR-V7剪接变体、受体突变以及向小细胞癌的去分化。

对于KROS-101，公司表示，这种小分子GITR配体激动剂旨在使GITR配体三聚化，增加CD8+细胞毒性T细胞，减少调节性T细胞，并改善CD8+与Treg的比例。

管理层表示，EGFR依赖性非小细胞肺癌的潜在市场约为每年4.5万名患者，而前列腺癌领域则为那些对抗雄激素疗法或放疗产生耐药性的患者提供了更大的市场机遇。

未来展望

Kairos Pharma指出了投资者可能密切关注的多个近期里程碑事件。

• I期肺癌试验的中期疗效数据预计将在数月内公布。
• I期和II期试验的中期数据预计将于2026年公布。
• 顶线数据预计将于2027年公布。
• KROS-101计划在一年内进入临床试验。
• 公司继续探索XOFIGO联合ENV105用于骨转移前列腺癌的II期试验可能性。

Yu表示，2024年被定位为通过战略合作构建使能技术的一年，并暗示公司将继续拓展拜耳以外的放射性配体疗法合作关系。

公司表示，延续至2040年的长期专利保护以及学术联盟模式，应能为长期研发提供支撑，尽管与大型制药竞争对手相比，公司仍是一家资源有限的小型生物技术企业。

问答环节要点

本次会议未设正式问答环节，电话会议仅包含事先准备的发言内容，没有现场提问或互动讨论。

总结

Kairos Pharma带着以科学、合作伙伴关系和即将公布的数据为核心的信息离开了本次大会。读者可参阅下方完整文字记录以获取更多详情。

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