第一制药株式会社(股票代码:4568),一家领先的制药公司,报告了2024财年第二季度业绩大幅增长。公司收入增长21.5%至8,827亿日元,核心营业利润飙升74.8%至1,666亿日元。归属于母公司的净利润也增长51.5%至1,467亿日元。这一财务增长主要由肿瘤领域的强劲销售推动,特别是ENHERTU药物,以及战略联盟,包括与美国默沙东集团的利润丰厚的交易。鉴于积极的业绩,第一制药上调了2024财年的收入预期,并在日本推出了新疫苗。
要点
- 收入增长至8,827亿日元,同比增长21.5%。
- 核心营业利润增长74.8%至1,666亿日元。
- 归属于母公司的净利润增长51.2%至1,467亿日元。
- 肿瘤销售强劲,ENHERTU是重要贡献者。
- 与美国默沙东集团的战略联盟,包括为HER3-DXd支付7.5亿美元预付款。
- 上调2024财年收入预期800亿日元至1.83万亿日元。
- 在日本推出DAICHIRONA mRNA新冠疫苗和FluMist流感疫苗。
- 计划扩大ENHERTU在亚洲、南美和非洲地区的市场份额并获得新适应症。
公司展望
- 预计LIXIANA和ENHERTU将推动进一步增长。
- 计划于12月进行可持续发展讨论。
- 计划于2023年12月16日举行投资者科技日。
- 预计12月初在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发布重要数据。
- 预计本财年年底前获得TL01和TB01的监管决定。
利空因素
- 欧洲Enhertu销售面临挑战,主要由于西班牙和英国的报销延迟。
- HER3-DXd申请相关的生产问题,需要重新提交。
利好因素
- 美国市场稳定增长。
- 中国最近批准带来积极的监管更新。
- 来自中国和香港销售的强劲联合推广收入。
- 与阿斯利康制药和默沙东集团的持续合作预计将产生协同效应。
未达预期
- TROPION-Breast01试验在总生存期方面未达到统计学显著差异。
- PT01试验Dato DXd的总生存期数据尚未发布,与FDA讨论存在不确定性。
问答要点
- 由于欧洲报销延迟,阿斯利康制药对ENHERTU的利润分成减少。
- 新ADC平台DS-9606的独特性质。
- Dato-DXd和HER3-DXd在治疗EGFR突变非小细胞肺癌方面的排序决策取决于临床试验数据。
- FDA ODAC会议对TROPION-Lung01申请的潜在影响。
第一制药的业绩电话会议强调了公司的强劲表现和对2024财年的乐观预期。公司在肿瘤领域的战略重点和成功的合作伙伴关系为其持续增长奠定了基础。尽管在欧洲面临一些挑战和监管障碍,但公司强大的产品管线,包括几项前景看好的临床试验和研究,表明未来前景乐观。投资者和利益相关者可能会密切关注即将发布的数据和监管决定,这些可能会在未来几个月塑造第一制药的发展轨迹。
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