美国食品和药物管理局（FDA）已批准通用电气公司（NASDAQ:GEHC）旗下通用电气医疗部门开发的一种新型诊断药物，用于检测冠状动脉疾病（CAD）。这种名为Flyrcado的药物旨在与正电子发射断层扫描（PET）心肌灌注成像（MPI）一起使用，后者是一种利用放射性示踪剂评估心肌血流的非侵入性检查。
Flyrcado可以在异地生产并以即用剂量配送，预计将于2025年初在美国部分市场上市，随后计划进行更广泛的分销。该药物因其有潜力改善PET-MPI的可及性而受到认可，特别是对于那些难以成像的患者，如体重指数较高的患者或女性。
医生们强调了Flyrcado的临床优势，包括更高质量的成像和更好的缺陷分辨率，以及改进的工作流程。根据券商Stifel在批准前的一份报告，在一项研究中，Flyrcado展示了能够准确分类74%至89%扫描结果的能力。
通用电气医疗表示，与目前占主导地位的SPECT MPI程序相比，Flyrcado为已知或疑似CAD患者提供了更好的诊断效果。CAD是冠状动脉的狭窄或阻塞，影响美国超过1800万成年人，是该国的主要死因。
Flyrcado的一个显著特点是其衰减率比其他获批的心脏PET放射性示踪剂慢十倍，这使得可以将运动压力测试与成像结合起来。
Stifel分析师预测，Flyrcado的批准可能会在中长期内为通用电气医疗贡献约0.3%至0.6%的销售增长。除了Flyrcado，通用电气医疗还开发了类似的诊断药物用于乳腺癌和阿尔茨海默病的检测。
路透社对本文有所贡献。
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