智通财经APP获悉,据港交所12月27日披露,劲方医药科技(上海)股份有限公司(简称:劲方医药)向港交所主板提交上市申请书,中信证券为独家保荐人。
招股书显示,劲方医药成立于2017年,是一家处于市场化阶段的生物制药公司,专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的创新及有效治疗方案。截至最后实际可行日期,公司已建立起一条持续更新的产品管线,包括八款候选药品,其中五款处于临床开发阶段。公司有两款核心产品-GFH925和GFH312。GFH925(fulzerasib,商品名达伯特®)是一款公司自主发现的创新药物,已在中国获商业化批准,其用于治疗晚期非小细胞肺癌(“NSCLC”),为中国首款以及全球第三款获批的选择性Kirsten大鼠肉瘤(“KRAS”)G12C抑制剂。GFH312是一款公司自主研发的高效小分子抑制剂,能针对受体相互作用的丝氨酸╱苏氨酸蛋白激酶1(“RIPK1”)并抑制其激酶活性。
劲方医药已获得FDA关于在美国开展第二期临床试验的IND批准,以评估GFH312对外週动脉疾病(“PAD”)伴间歇性跛行(“IC”)患者的安全性和疗效。除公司的核心产品外,公司正在建立一个全面且差异化的RAS产品矩阵,包括GFH375,一款口服生物利用度好的KRAS G12D小分子抑制剂。
除了创新的RAS矩阵外,劲方医药亦致力于进一步丰富公司的产品管线组合,例如GFS202A,公司自行开发的针对GDF15和IL-6的双特异性抗体。公司多元化的产品管线组合是公司经验证的综合研发平台的自然产出,该平台涵盖靶点发现、分子发现与评估、转化科学及全球临床开发,并辅以公司在包括配方研究及质量分析等关键化学、制造及控制(“CMC”)方面的专业积累。
财务方面,于2022年度、2023年度,劲方医药收入分别约为1.05亿元、7373.4万元人民币;2022年度、2023年度、2023年及2024年截至6月30日止六个月,该公司期内亏损分别约为2.75亿元、5.08亿元、2.14亿元、4.49亿元人民币。