本文来源：时代周报 作者：杜苏敏
12月23日，RAPT Therapeutics（下称“RAPT ”）官网宣布，与济民可信就后者开发的抗免疫球蛋白E（IgE）单克隆抗体JYB1904（RAPT名称为RPT904）达成独家许可协议。
据RAPT介绍，RPT904是一种新型的、半衰期延长的抗IgE单克隆抗体（mAb），用于治疗食物过敏、慢性自发性荨麻疹（CSU）和其他过敏性炎症疾病患者。IgE是过敏性疾病的关键驱动因素，RPT904旨在结合游离的人免疫球蛋白E（IgE）。
根据许可协议的条款，RAPT获得在除中国大陆、香港、澳门和台湾以外全球范围内开发和商业化RPT904的权利。济民可信将获得3500万美元的首付款，在达到各种注册和商业里程碑后，最高可获得6.725亿美元里程碑付款及特许权使用费。
RAPT的总裁兼CEO Brian Wong博士表示，“RPT904靶向与Omalizumab相同的临床验证表位，并结合延长的半衰期，使这种分子具有最佳的特性。我们很高兴与济民可信合作，并对RPT904及其成为食物过敏患者新型最佳治疗选择的潜力感到兴奋。”
Omalizumab（奥马珠单抗，商品名：Xolair/茁乐）是诺华和罗氏旗下基因泰克合作开发的一款抗IgE人源化单克隆抗体，它是全球首个治疗哮喘的靶向药物，也是国内首款获批治疗慢性自发性荨麻疹的“特效针”，其通过特异性结合血清内游离的IgE、阻断其致炎通路发挥作用。
今年2月，Omalizumab获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为首款用于降低成年人和一岁以上儿童，因意外接触一种或多种食物可能引发食物过敏反应的药物。目前，Omalizumab已被美国FDA批准用于多种过敏性疾病，除食物过敏外，还包括哮喘、慢性自发性荨麻疹、慢性鼻窦炎伴鼻息肉。目前国内获批的适应症包括用于治疗12岁以上经吸入激素合并长效β2-肾上腺素受体激动剂治疗控制不佳的中重度过敏性哮喘患者，及治疗采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。
在国内，目前已有两款国产奥马珠单抗生物类似药获批上市，分别是迈博药业的奥迈舒和石药集团的恩益坦，二者分别用于治疗过敏性哮喘和慢性自发性荨麻疹。
据RAPT透露，其计划首先在食物过敏方面开发RPT904，并在2025年下半年启动RPT904在食物过敏方面的2b期临床试验。而济民可信目前正在中国进行JYB1904在哮喘和慢性自发性荨麻疹方面的2期临床试验。
显然，RAPT看中RPT904有望优于Omalizumab的潜力以及其背后广阔的应用市场。作为诺华旗下的核心产品之一，Omalizumab近年来始终保持着不俗的销售表现。公司财报显示，2016-2023年，Omalizumab的全球销售额从23.56亿美元增长至38亿美元。另据媒体相关报道，Omalizumab在今年上市的前两个季度即有3万名食物过敏患者使用了该药物。
RAPT预计，美国食物过敏药物的销售额最高可达45亿美元，此外慢性自发性荨麻疹抗体的开发可再增加10亿美元的收入。
值得一提的是，与RAPT的这次合作，是济民可信自2018年发力创新药研发以来完成的第四笔对外授权交易。2021-2022年，济民可信曾将其自研的KRAS抑制剂JMKX1899、非阿片类镇痛新药JMKX000623、口服雄激素受体（AR）降解剂JMKX002992分别授权给沪亚生物、ORION和基因泰克。
公开资料显示，济民可信创立于1999年，由宜春秀江制药厂更名而来，此后多年其凭借并购不断发展壮大，相继将江西东方制药厂、江西力可生制药公司、铜鼓中药厂、金水宝制药厂、无锡山禾药业、正大绿洲、常州金远药业等企业收入囊中，并拥有金水宝胶囊、黄氏响声丸、康莱特注射液、醒脑静注射液等多款拳头产品。2023中国民营企业500强榜单（医药制造业）显示，济民可信以289.15亿元的营业收入位列第14位。
济民可信的创始人李义海出生于1963年，为江西南昌人，28岁辞去教师职务下海从商。2014-2016年，李义海曾连续三年蝉联江西首富。胡润百富榜显示，2024年，李义海、李鑫父子二人合计身家达190亿元，位列第255名。
不过，时代周报记者注意到，近年来，李义海、李鑫父子似乎鲜少在公开场合露面或接受媒体采访。济民可信官微显示，李义海上一次以济民可信董事长身份出席活动还是在2022年8月4日参加中国企业家井冈山论坛，而有关李鑫的记录则停留在了2020年12月26日，彼时他的身份时济民可信集团副总裁、金水宝制药总裁。另据新华网报道，2024年5月，李鑫以济民可信集团副总裁的身份出席“2023江西年度十件经济大事、十大经济人物、领军企业”发布会并代表集团受奖。
图源：胡润百富榜截图
作为国内老牌制药企业，济民可信于2018年开始谋求转型。这一年，济民可信在上海张江成立医药创新研究院，同时在美国新泽西成立海外研发公司。据医药垂直媒体“E药经理人”报道，李义海曾在2019年公司干部大会上表示，要像父亲嫁女儿一样，把集团的未来许配给了技术研发与创新。此外，他强调，全球医药市场快速增长，唯有创新才是出路。中国的医药企业，只有靠研发更多高性价比、能替代进口的产品，才能换取发展空间。
此后，济民可信一直不吝惜在创新方面的投入。济民可信官微显示，根据济民可信发布的ESG报告，2018-2023年，济民可信在研发领域的累计投入已达到近50亿元。2024-2028年，济民可信还计划再投入100亿元用于创新药研发。
2024年7月，济民可信集团研发中心副总经理范迅在接受媒体采访时透露，目前，济民可信全球研发中心现有70多个在研新药，覆盖肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸以及疼痛等多个治疗领域。此外，从2018年至今，研发中心在国内和美国已经获得了30项临床研究的批准，已有超过10个创新药物项目在国内外进入了临床研究阶段，今年预计有超过10个新的临床研究项目启动。
12月24日，就公司BD战略、出海规划及成功实现创新转型等相关问题，时代周报记者向济民可信发去采访提纲，截至发稿，未获回复。