智通财经APP获悉，山东新华制药股份(00719)现涨近6%，截至发稿，涨6.25%，报6.46港元，成交额2302.17万港元。
消息面上，山东新华制药股份公告，公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的非布司他片《药品注册证书》，批准该药品上市许可申请。非布司他片属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》乙类品种，根据有关数据显示，2023在中国公立医疗机构非布司他片销售额约为人民币7.77亿元。
此外，新华制药近日公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发葡萄糖酸钙注射液的《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价；全资子公司山东淄博新达制药有限公司的头孢呋辛酯分散片通过仿制药质量和疗效一致性评价。