智通财经APP获悉，康方生物(09926)昨日收涨近7%，今日早盘再涨超4%。截至发稿，涨4.06%，报48.75港元，成交额7773.94万港元。
消息面上，1月5日，卡度尼利（PD-1/CTLA-4）联合化疗用于一线治疗胃癌适应症sNDA获NMPA受理。该上市申请基于III期临床试验（AK104-302），主要研究终点为总生存期，相关数据将在未来的学术会议/学术期刊上发表。此前的II期数据显示，无论PD-L1表达如何，卡度尼利在整体晚期胃癌中展示出高效的肿瘤缓解和生存获益。
交银国际表示，进入今年上半年，国内III期AK102-303试验即将迎来重要数据读出。该行认为，该临床结果将一定程度上影响市场对于产品海外临床研究结果和长期出海前景的预期；根据II期结果，预计303试验的成功可能性较大。基于近期临床数据更新和NDA提交，将卡度尼利的一线胃癌POS上调至90%，经POS调整高峰产品销售预测上调至52亿元人民币。
国联证券则表示，康方生物卡度尼利已经于2022年6月获批既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌适应症，上市的12个月销售额超过11亿。产品通过联合用药布局了13个适应症，本次1线胃癌的适应症受理。预计卡度尼利的适用范围不断扩大，未来其他有潜力的适应症包括1线宫颈癌、肝癌辅助等。此外，依沃西有望2024年上市。