圣地亚哥 - ARS制药公司(ARS Pharmaceuticals, Inc.)今天宣布了一项重大举措,与ALK-Abelló A/S签署了一份重要的最终协议,扩大其肾上腺素鼻喷剂(在欧盟称为EURneffy)的覆盖范围。
根据今天宣布的协议,ALK获得了独家许可,可以在多个全球市场(不包括美国和其他几个地区)开发、生产和商业化该产品,用于包括过敏反应和过敏性休克紧急治疗在内的各种人类用途。
根据周日签署的合作条款,ARS将从ALK获得1.45亿美元的预付款。该交易还包括可能高达2000万美元的监管和商业里程碑付款,以及可能高达3亿美元的销售额里程碑付款。
值得注意的是,这些销售额里程碑付款中的5500万美元取决于ARS在指定期限内获得加拿大的产品监管批准。
ARS还将从净销售额中获得分级特许权使用费,预计将在中到高十几个百分点范围内。这些特许权使用费将受到标准减免,并将在相关专利到期、首次商业销售15年后或每个国家的监管独占权结束前支付。
为支持这项合作,ARS承诺在ALK的区域内转让现有的营销授权,并开展开发和监管活动以获得额外的批准。ALK则负责在其区域内以商业上合理的努力获得和维持监管批准,包括通过欧盟委员会。
该协议还包括一项商业供应协议,ARS将在五年内供应ALK的产品需求,之后ALK可以选择自行生产产品或通过合同制造商生产。
在破产、未纠正的重大违约或某些其他特定条件下(如ALK对ARS专利提出质疑或ALK在美国商业化竞争性非注射产品),任何一方都可以终止合作关系。
新闻稿中关于未来的陈述被视为前瞻性陈述,涉及风险和不确定性,详情请参阅ARS向美国证券交易委员会提交的文件。
在其他近期新闻中,ARS制药公司报告了几项重大进展。公司与Stevanato集团子公司Nuova Ompi S.r.l.签订了供应协议,为其紧急药物neffy®提供玻璃微型小瓶。这项协议对确保neffy®产品线的关键组件稳定供应至关重要。
此外,ARS制药公司更新了与Renaissance Lakewood, LLC的制造协议,延长了neffy鼻腔单剂量喷雾剂的生产合同。
FDA已批准neffy,这是一种用于I型过敏反应的无针肾上腺素治疗方法,现在可以在美国全境凭处方获得。公司还正在寻求FDA批准neffy 1 mg,针对患有严重过敏的年幼儿童。
ARS制药公司还宣布neffy®现在可以在美国全境凭处方获得。公司提交了neffy® 1 mg的补充新药申请(sNDA),这是一种针对儿童的无针肾上腺素治疗方法。
欧盟委员会批准了EURneffy,这是一种无针肾上腺素鼻喷剂,标志着过敏治疗的一个里程碑。
分析公司Cantor Fitzgerald开始对ARS制药公司进行评级,给予"增持"评级,表明对公司潜力持积极看法。
InvestingPro洞察
ARS制药公司(SPRY)表现出了显著的市场表现,InvestingPro数据显示,过去一年的价格总回报率高达368.9%。这一令人印象深刻的增长与公司最近与ALK-Abelló A/S合作,扩大其肾上腺素鼻喷剂全球覆盖范围的战略举措相一致。
InvestingPro提示显示,SPRY的现金持有量超过债务,这可能为公司在管理这个新合作伙伴关系和潜在扩张时提供财务灵活性。此外,分析师预计当前年度销售额将增长,这可能会因ALK协议带来的预付款和潜在的里程碑收益而进一步提升。
然而,投资者应注意,SPRY目前的交易价格接近52周高点,且收入估值倍数较高。这表明市场已经对公司的前景,包括最近的许可协议,定价了相当乐观的预期。
对于那些有兴趣进行更深入分析的人,InvestingPro为SPRY提供了13个额外的提示,提供了更全面的公司财务健康和市场地位视图。
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