悉尼 - 专注于肿瘤药物开发的小型生物技术公司Kazia Therapeutics Limited（纳斯达克股票代码：KZIA，市值1350万美元）最近与美国食品和药物管理局（FDA）就其脑癌药物paxalisib的开发路径进行了讨论。根据InvestingPro的分析，该公司股票目前的交易价格低于其公允价值，尽管当前市场波动性较高（Beta值为1.99），分析师预计今年净利润将增长。此次对话紧随7月初发布的研究结果，该结果表明，与标准治疗相比，paxalisib可能改善新诊断的非甲基化胶质母细胞瘤（NDU GBM）患者的总体生存期。
FDA建议，虽然GBM-AGILE研究的总体生存期（OS）数据目前不支持加速批准申请，但可能会考虑传统批准程序。该机构还就关键的三期研究设计提供了指导，这对标准批准至关重要。这包括就即将进行的试验的患者群体、主要终点和对照组达成一致。
Kazia的首席执行官John Friend博士对FDA的全面反馈表示感谢，并指出GBM-AGILE试验的预先指定次要终点显示OS改善了3.8个月，这值得在更大规模的研究中进一步调查paxalisib。
Paxalisib还在探索其他适应症，如儿童脑癌和脑转移。该药物已获得某些儿童癌症的孤儿药和罕见儿童疾病指定，这可能使Kazia在产品获批后有资格获得儿科审查优惠券。最近一次乳腺癌会议的有希望数据也突出了paxalisib在治疗具有特定通路突变的乳腺癌方面的潜力。
Kazia正在积极考虑其在NDU胶质母细胞瘤方面的下一步行动，并计划在2025年1月底前制定其最大化股东价值的策略。虽然公司的财务健康评分目前在InvestingPro上显示为弱，但分析师预计2025财年收入将增长7.91%，表明存在潜在上涨空间。此公告基于Kazia Therapeutics Limited的新闻稿声明。使用InvestingPro的综合分析工具，可以发现8个更多独家见解和实时指标。
在其他最近的新闻中，Kazia Therapeutics在癌症治疗研究方面取得了相当大的进展。该公司已获得与FDA的关键C类会议，讨论其脑癌药物paxalisib的注册途径。用于治疗多形性胶质母细胞瘤的GBM AGILE二/三期试验显示，接受paxalisib治疗的患者总体生存期显著改善。该公司还报告了paxalisib与放射治疗联合的一期研究的有希望结果，显示反应率有实质性改善。
除了这些发展外，Kazia在其EVT801一期癌症治疗临床试验中也取得了进展，积极结果显示大比例患者达到疾病稳定或更好。该公司还通过从QIMR Berghofer医学研究所获得癌症治疗的独家许可扩大了其产品组合。
H.C. Wainwright维持对Kazia Therapeutics的买入评级，强调了该公司药物候选者的潜力。Kazia继续强调其通过参加即将举行的医学会议并展示其各种试验的全面结果来推进癌症治疗的承诺。这些发展代表了该公司在癌症治疗创新领域持续努力的最新进展。
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