加利福尼亚州红木城 - 市值53亿美元、过去12个月收入增长近40%的制药公司Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT)宣布向美国食品和药物管理局(FDA)提交了relacorilant的新药申请(NDA)。Relacorilant是一种用于治疗库欣综合征(也称为内源性高皮质醇症)患者的药物。根据InvestingPro的分析，该公司保持着98.4%的高毛利率，盈利能力卓越。
此次提交是基于GRACE试验的积极结果，以及第三阶段GRADIENT研究、长期扩展研究和高皮质醇症第二阶段研究的支持性结果。接受relacorilant治疗的患者在高皮质醇症相关症状方面有所改善，且未出现当前治疗常见的严重不良事件，如肾上腺功能不全、低钾血症或QT间期延长。
Relacorilant是一种选择性皮质醇调节剂，靶向糖皮质激素受体，避开其他激素受体。这种特异性可能有助于其安全性。该药物已在美国和欧盟获得治疗库欣综合征的孤儿药资格。
库欣综合征是一种皮质醇过度的疾病，会导致多种健康问题，包括高血压、中心性肥胖和严重疲劳。如果不能有效治疗，可能危及生命。
Corcept的首席执行官Joseph Belanoff博士对relacorilant为高皮质醇症患者带来的潜在益处以及该药物可能成为医疗标准治疗表示乐观。市场似乎也持相同看法，该公司股票在过去六个月内实现了61.5%的惊人回报。InvestingPro订阅者可以获取关于CORT增长潜力和市场地位的14条额外专家见解。
Corcept Therapeutics在开发皮质醇调节剂方面有着丰富的经验，25年来已发现超过1,000种专有分子。该公司的产品组合包括治疗实体肿瘤和肝病等严重疾病的药物。Corcept于2012年2月推出了Korlym®，这是FDA批准的首个库欣综合征治疗药物。
公司声明还包含了关于relacorilant的疗效、安全性、潜在监管批准和商业前景的前瞻性预测。公司3.7的流动比率反映了其强劲的财务健康状况，有足够的流动性支持其开发计划。InvestingPro的综合研究报告提供了CORT财务稳定性和增长前景的详细分析，同时还提供了1,400多只美国顶级股票的分析。然而，需要注意的是，这些声明并不保证未来的表现，且存在风险和不确定性。
这则新闻基于Corcept Therapeutics Incorporated的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，Corcept Therapeutics Incorporated出现了几项重大进展。公司报告第三季度收入强劲增长至1.825亿美元，同比增长48%，净收入为4720万美元。因此，Corcept上调了2024年全年收入指引至6.75亿美元至7亿美元之间。
在临床方面，Corcept的第四阶段CATALYST研究达到了主要终点，显示Korlym显著改善了高皮质醇症和难以控制的2型糖尿病患者的血糖水平。然而，dazucorilant治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者的第二阶段DAZALS研究未达到主要终点，但生存数据导致开放标签扩展研究继续进行。
正如InvestingPro所指出的，Corcept正在准备提交relacorilant的新药申请，这是一种治疗库欣综合征的药物，得到了GRACE和GRADIENT研究的积极结果支持。尽管与Teva制药公司就Korlym的仿制药版本存在持续诉讼，Corcept仍继续朝着未来几年成为30亿美元业务的目标努力。
本文由人工智能协助翻译。更多信息，请参见我们的使用条款。