圣地亚哥 - Daré Bioscience, Inc. (NASDAQ: DARE)与Strategic Science & Technologies, LLC合作，宣布即将开展Sildenafil Cream 3.6%的三期临床试验，旨在治疗女性性唤起障碍（FSAD）。该研究将基于美国食品和药物管理局（FDA）的反馈，重点关注绝经前女性的安全性和有效性。
FSAD影响美国约1000万女性，其特征是持续无法维持足够的生殖器唤起。目前，这种类似于男性勃起功能障碍的疾病尚无FDA批准的药物治疗方法。华尔街分析师看到了巨大潜力，目标价格从12美元到39美元不等，表明相对于当前3.18美元的交易价格有显著上涨空间。西地那非（Viagra®的活性成分）已被重新配方为局部涂抹的乳膏，可能避免口服药物相关的全身性副作用。
三期研究将在二期b RESPOND研究的基础上进行，包括12周的双盲治疗期，比较Sildenafil Cream和安慰剂。试验将使用共同主要疗效终点来评估唤起感觉和相关困扰，次要终点将评估性高潮、欲望和人际困难的改善。
Daré Bioscience计划在2025年第一季度向FDA提交三期研究的方案和统计分析计划，预计试验将在2025年年中开始。为支持新药申请提交，还需要进行第二次确证性三期研究。
这一发展可能标志着女性性健康的重要里程碑，因为Sildenafil Cream有潜力成为FDA批准的首个FSAD治疗方法，在女性性功能障碍领域创造一个新的市场类别。该股票目前交易价接近52周低点3.05美元，相比52周高点7.56美元。要深入了解Daré Bioscience的财务健康状况和增长前景，包括5个额外的独家专业提示，请查看InvestingPro上的综合研究报告。
Daré Bioscience是一家致力于推进创新女性健康产品的生物制药公司，其产品组合包括处于各个临床开发阶段的潜在同类首创候选产品。该公司对女性健康的承诺已获得多项奖励和荣誉。
本文信息基于Daré Bioscience, Inc.的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，Daré Bioscience报告了重大进展。该公司因其避孕技术DARE-LARC1获得了250万美元，根据InvestingPro的分析，过去十二个月收入增长强劲，达到88%。公司第三季度财务结果显示综合亏损470万美元，但也突出了研发和管理费用的减少。尽管出现亏损，Daré仍保持1120万美元的现金状况，并获得超过2000万美元的非稀释性资金，这将支持关键产品的开发。此外，Daré正在加强与拜耳的合作，并已从ARPA-H和盖茨基金会获得重要资金。这些最新进展进一步凸显了Daré Bioscience推进女性健康疗法的承诺。
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