纽约 - 专注于癌症疗法的生物制药公司SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS)在其针对急性髓系白血病(AML)的REGAL三期临床试验中达到了重要里程碑。该试验已达到预先设定的60例事件（死亡）阈值，这将触发独立数据监测委员会(IDMC)计划于2025年1月进行的中期分析。根据InvestingPro数据，该公司目前市值为8024万美元，资产负债表上现金多于债务，保持强劲的流动性状况。
IDMC的审查将评估公司主要产品候选药物galinpepimut-S (GPS)的有效性、无效性和安全性。GPS靶向作用于多种肿瘤类型中发现的WT1蛋白。这项分析是评估GPS作为AML患者新治疗选择潜力的关键步骤。
SELLAS总裁兼首席执行官Angelos Stergiou博士对这一进展表示乐观，将进展归功于股东的支持、临床研究人员的奉献以及患者及其家人的坚韧。尽管该股票最近一周下跌了7.6%，但分析师仍保持看涨观点，目标价在4美元至7.50美元之间。InvestingPro订阅者可以获取关于SELLAS财务健康和市场地位的8个额外关键洞察。
公司宣布将于今天美国东部时间上午9点举行网络直播电话会议，讨论导致IDMC会议的过程以及中期分析的潜在结果。REGAL研究是一项针对二线挽救治疗后完全缓解的AML患者的开放标签注册试验。研究的主要终点是总体生存期。SELLAS目前的流动比率为2.26，表明公司在推进临床开发项目的同时具有强大的短期债务偿还能力。
除GPS外，SELLAS还在开发SLS009，这是一种小分子CDK9抑制剂，在预后不良因素的AML患者中显示出前景。
这次中期分析是IDMC持续职责的一部分，包括定期审查安全性、有效性和无效性，以及中期和最终分析。虽然公司持乐观态度，但重要的是要注意，前瞻性陈述涉及风险和不确定性，实际结果可能与预期有重大差异。
本文信息基于SELLAS Life Sciences Group, Inc.的新闻稿声明。
在其他最近的新闻中，SELLAS Life Sciences Group报告了其针对急性髓系白血病患者的SLS009药物二期临床试验的有希望结果。患者的中位总生存期现已超过7.7个月，相比历史预期的2.5个月有显著改善。两个扩展队列的总体响应率也超过了33%的目标响应率，达到56%。这些令人鼓舞的结果导致InvestingPro的分析师上调了盈利预期。
SELLAS还获得了美国食品和药物管理局对SLS009和其免疫治疗剂Galinpepimut-S (GPS)的罕见儿科疾病指定。这一指定突显了这些药物在治疗儿科急性髓系白血病和儿科急性淋巴细胞白血病方面的潜力。
在其他发展方面，公司已将其位于时代广场大厦的总部租约延长至2026年9月。在财务方面，SELLAS计划通过注册直接发行筹集约2100万美元，Maxim Group LLC担任配售代理。这些资金预计将支持公司正在进行的研发工作。这些是SELLAS Life Sciences Group的最新发展。
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