芝加哥 - 市值5470万美元的临床阶段生物制药公司MAIA Biotechnology, Inc. (NYSE American: MAIA)宣布扩大其正在进行的二期临床试验THIO-101,进一步评估其主要药物候选THIO与Regeneron公司的Libtayo®联合用于治疗三线非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。根据InvestingPro数据,MAIA保持强劲的流动性状况,其现金多于负债。该试验针对对先前检查点抑制剂疗法和化疗产生耐药性的患者。
与Regeneron公司于2021年首次建立的临床供应协议修订后,将为扩大的试验提供额外的Libtayo®供应。MAIA赞助THIO-101试验,并拥有THIO开发和商业化的全球专利许可。
THIO-101是一项多中心、开放标签试验,旨在评估端粒靶向剂THIO随后使用PD-(L)1抑制剂Libtayo®的安全性、耐受性和临床疗效。该试验旨在增强和延长对一线检查点抑制剂无反应或产生耐药性的晚期NSCLC患者的免疫反应。
MAIA董事长兼首席执行官Vlad Vitoc医生对试验进展表示乐观,他提到了有利的疾病控制和总体反应率。该公司预计将很快开始招募新患者,并正在考虑基于试验结果在美国采取加速批准途径。尽管该股票年初至今已上涨84.6%,但InvestingPro分析表明,相对于其公允价值,该公司仍被低估,分析师目标价格范围为每股11.25美元至14.00美元。
THIO通过诱导选择性癌细胞死亡和激活免疫反应发挥作用,可能作为NSCLC的二线或更晚线治疗。
这一公告基于MAIA Biotechnology, Inc.的新闻稿声明。该公司继续探索其监管策略以及THIO-101结果对未来批准的潜在影响。MAIA的流动比率为2.56,维持足够的流动性来资助其正在进行的临床试验。通过InvestingPro解锁更多关于MAIA财务健康和增长潜力的见解,它提供额外的独家提示和详细财务指标,以做出明智的投资决策。
在其他最近的新闻中,MAIA Biotechnology, Inc.公布了其主要临床候选药物THIO用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的二期试验的有希望的中期结果。THIO-101试验正在评估THIO与Regeneron公司的免疫检查点抑制剂cemiplimab联合用于对两种或更多标准治疗方案无反应的患者的疗效。根据最新更新,16名患者超过了12个月的生存随访,其中9名是三线治疗患者。这些三线患者的中期中位生存随访时间报告为10.6个月,与标准治疗的5.8个月总体生存期相比表现良好。此前,MAIA宣布THIO与cemiplimab联合用于三线治疗的总体反应率为38%,疾病控制率为88%,中位无进展生存期为5.5个月。THIO-101试验继续评估THIO的安全性和临床疗效,总体反应率是主要终点。MAIA预计将在今年内发布试验的完整疗效结果。
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