瑞士罗特克罗伊茨 - 知名医疗设备公司Align Technology, Inc. (NASDAQ:ALGN)宣布其Invisalign®上颚扩张器系统在欧洲获得CE认证。该产品还完成了英国药品和保健品监管局(MHRA)的注册。这些监管里程碑允许该设备广泛用于儿童、青少年和成人，包括那些需要手术干预的患者。
Invisalign上颚扩张器系统是一种直接3D打印的设备，专为治疗上颌狭窄的正畸患者而设计。它体现了Align Technology致力于推进数字正畸技术的承诺，为医疗服务提供商提供更高的效率，为患者提供更好的治疗体验。该系统包括一系列可拆卸的装置，每个装置都使用iTero™口内数字扫描和Align的正畸软件根据患者的特定解剖结构定制。
Align Technology的早期正畸干预产品组合现在包括Invisalign First™隐形矫正器，为年轻患者的第一阶段治疗提供了全面的解决方案。这个阶段通常涉及管理6至10岁儿童的错颌畸形，在所有恒牙萌出之前进行。
Invisalign上颚扩张器系统与Invisalign First隐形矫正器一起，使医生能够解决生长期儿童常见的骨骼和牙齿错颌畸形。此外，具有下颌前移功能的Invisalign隐形矫正器为治疗青少年的颌骨不平衡和咬合矫正提供了更多选择。
Align Technology的产品在数字正畸和修复工作流程中发挥着重要作用，旨在改善患者预后和提高诊所效率。该公司支持超过271,000名医生客户，在过去27年里已经使用Invisalign系统治疗了约1890万名患者。
Invisalign上颚扩张器系统预计将于2025年第一季度在欧洲、中东和非洲地区商业化。目前，该系统已在美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、香港和新加坡上市，并计划在获得监管批准后扩展到其他市场。
这则新闻基于Align Technology, Inc.的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，Align Technology报告2024年第三季度收入略有增长，同比增长1.8%至9.78亿美元。隐形矫正器销量增长2.5%至617,000例，主要得益于国际市场的扩张。公司宣布计划回购2.75亿美元的普通股，这是更大规模10亿美元股票回购计划的一部分。尽管将目标价下调至275美元，但分析师公司Piper Sandler、Needham和Stifel仍维持了对Align Technology的评级。
Piper Sandler最近的分析显示，正畸行业出现了喜忧参半的信号，青少年隐形矫正器销量同比反弹，但仍落后于传统牙套和金属丝。尽管结果喜忧参半，但该公司强调了Align Technology的长期潜力。Align Technology采用直接3D打印技术和即将推出的新产品预计将为未来增长做出贡献。该公司还计划实施一项重组计划，旨在2025年扩大运营利润率。这些都是公司最近的发展动态。
InvestingPro洞察
Align Technology在欧洲为其Invisalign®上颚扩张器系统获得的最新监管成就反映了公司持续的创新和市场扩张努力。这一发展与InvestingPro提供的几个关键财务指标和洞察相一致。
根据InvestingPro数据，Align Technology的市值为167亿美元，凸显了其在医疗设备行业的重要地位。截至2024年第三季度的过去十二个月，公司收入为39.6亿美元，同期收入增长率为4.03%。这种增长虽然缓慢，但表明公司有能力保持其市场地位，并可能从Invisalign上颚扩张器系统等新产品推出中受益。
Align Technology截至2024年第三季度过去十二个月的毛利率为70.32%，显示了其强大的定价能力和高效的成本管理。这种强劲的利润率可能为支持新产品在不同市场的商业化提供必要的财务灵活性。
InvestingPro提示强调，管理层一直在积极回购股票，这可能表明对公司未来前景的信心。此外，分析师预测公司今年将实现盈利，考虑到最近的产品开发和市场扩张，这是令人鼓舞的。
值得注意的是，Align Technology的债务水平适中，这可能允许公司投资于研发以推动未来创新，如Invisalign上颚扩张器系统。
对于考虑投资Align Technology的投资者来说，重要的是要意识到该股票的市盈率高达37.87，这可能反映了市场对新产品线增长的预期。公司股价波动也相当大，这可能为投资者带来机遇和风险。
InvestingPro为Align Technology提供了10个额外的提示，为那些有兴趣深入了解公司财务健康状况和市场地位的人提供了更全面的分析。
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