科罗拉多州博尔德 - 全球医疗保健公司Sonoma Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:SNOA)今天宣布，其Microdacyn®水凝胶获得了美国食品和药物管理局(FDA)的新510(k)批准。该产品基于公司专利的Microcyn®技术，经过更严格的生物相容性测试后，已获准用于多种伤口护理应用。
FDA的批准允许医疗专业人员使用该水凝胶来管理伤口，包括皮肤刺激、疮口、损伤、溃疡、一度和二度烧伤以及糖尿病溃疡。它还允许非处方(OTC)使用，用于轻微皮肤刺激、撕裂伤、擦伤和轻度烧伤，包括晒伤的管理。
这项新批准包括对产品包装的规格说明，50毫升瓶装现在的保质期为24个月。扩大的批准范围和延长的保质期预计将提高产品的市场可行性，并使需要伤口护理管理的患者更容易获得。
Sonoma的首席执行官Amy Trombly对公司伤口护理产品的安全性和有效性表示有信心，强调产品成功通过了FDA的严格测试标准。她强调了公司致力于创新和保持产品高标准的承诺。
Sonoma Pharmaceuticals专门开发稳定的次氯酸(HOCl)产品，用于广泛的医疗应用，包括伤口护理、眼部、口腔和鼻腔护理、皮肤科、足病学、动物保健和无毒消毒剂。公司声称，其产品经临床证明可以安全地减少瘙痒、疼痛、疤痕和刺激，而不会损害健康组织。
公司直接或通过合作伙伴在55个国家全球销售其产品，并继续寻求新的分销合作伙伴关系。Sonoma Pharmaceuticals总部位于科罗拉多州博尔德，在墨西哥瓜达拉哈拉设有生产基地，欧洲营销和销售基地位于荷兰鲁尔蒙德。
本公告基于新闻稿声明，所提供的信息不包括任何前瞻性陈述或推测性内容。
在其他最近的新闻中，Sonoma Pharmaceuticals在业务扩张和产品创新方面活动频繁。该医疗保健公司修订了与Maxim Group LLC的股权分配协议，使其能够继续销售其普通股。同时，Sonoma实施了1比20的拆股，以符合纳斯达克的最低投标价格要求，将其流通普通股从约2000万股减少到约100万股。
在产品方面，Sonoma获得了FDA对其非处方Microcyn技术基础溶液的批准，扩大了其皮肤科产品范围。该公司还与EMC Pharma合作，推出了重新设计的Ocucyn®眼睑和睫毛清洁剂，扩大了其眼部护理产品线。
在市场覆盖方面，Sonoma Pharmaceuticals与Medline Industries和一家主要的全球医疗保健分销商签订了重要的分销协议，旨在扩大其伤口护理产品在美国的覆盖范围。该公司还将其MicrocynAH®动物健康产品线引入全国Menards®家居装修商店，并扩大了其Microcyn®负压伤口治疗(NPWT)解决方案在美国市场的应用。
最近的一项研究强调了Sonoma的产品Microdox®在治疗膀胱功能障碍儿童尿路感染方面的潜力。这些是Sonoma Pharmaceuticals最近的发展。
InvestingPro洞察
Sonoma Pharmaceuticals最近获得Microdacyn®水凝胶的FDA批准，这对公司来说是一个关键时刻，InvestingPro数据揭示了这一点。尽管有积极的监管消息，SNOA仍面临重大财务挑战。公司的市值仅为415万美元，反映了投资者的谨慎态度。
InvestingPro提示强调，Sonoma"正在快速消耗现金"并且"在过去十二个月内未盈利"。这些因素凸显了新的FDA批准在潜在提高收入和改善公司财务健康方面的重要性。公司过去十二个月的收入为1355万美元，收入增长为11.81%，显示出一些积极势头。
然而，-31.56%的营业利润率表明持续存在盈利挑战。这与另一个InvestingPro提示一致，即"分析师预计公司今年将不会盈利"。Microdacyn®水凝胶延长的保质期可能有助于解决这些问题，潜在增加销售并提高运营效率。
从积极的方面来看，Sonoma"持有的现金多于债务"，这可能在寻求利用这个新市场机会时提供一些财务灵活性。公司0.7的市账率表明，相对于其资产，股票可能被低估，考虑到最近的FDA批准，这可能对价值导向的投资者具有吸引力。
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