伦敦 - 知名医疗技术公司LivaNova PLC (NASDAQ:LIVN)今天宣布，其OSPREY试验的主要终点结果成功。该试验评估了aura6000™系统在治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)方面的效果。这项随机对照试验(RCT)显示，治疗组和假治疗对照组的应答率存在统计学上的显著差异。
试验的次要终点包括呼吸暂停-低通气指数(AHI)和氧减饱和指数(ODI)的中位数减少，这两项是衡量OSA严重程度的关键指标。结果显示，在6个月时，与基线相比，AHI减少了66.2%，ODI减少了63.3%。这些结果是基于从基线到6个月治疗期间的中位数值比较，在7个月随访访视时进行评估。
OSPREY研究的首席研究员、加州大学圣地亚哥分校健康系统的著名睡眠医学专家Atul Malhotra博士强调，这些减少对患者在仅仅6个月治疗后的临床影响显著。
OSPREY试验将继续收集长期数据，预计在所有受试者完成12个月治疗后将获得完整结果。这些数据预计将在2025年上半年可用。研究进展正在密切监测中，在完成6个月结果分析后，LivaNova计划向美国食品和药物管理局(FDA)提交临床数据，以获得aura6000系统的上市前批准。
LivaNova的首席执行官Vladimir Makatsaria对这项技术表示信心，他认为AHI和ODI的显著减少强有力地证明了针对性舌下神经刺激对OSA患者的潜在益处。公司强调，在OSPREY试验的主要终点访视期间，未报告严重的与设备相关或与程序相关的不良事件。
aura6000系统目前被归类为研究性设备，根据美国联邦法律仅限于研究使用。这一公告基于LivaNova PLC的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，LivaNova PLC报告第三季度收入强劲增长11%，这是连续第七个季度实现两位数增长。公司还将2024年的收入指引上调至8.5%-9.5%，并预计调整后每股摊薄收益将在$3.30到$3.40之间。根据最新进展，美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)将在2025年维持LivaNova的VNS Therapy™用于难治性癫痫(DRE)的当前支付水平。尽管公司希望获得更高的报销等级，但LivaNova表示，这一决定不会对其业务产生负面影响。截至2024年9月30日，公司的现金余额达到$346 million，总债务为$626 million。尽管预计2024年第四季度研发和销售、一般及行政费用将增加，但LivaNova对保持到2025年的势头保持乐观，专注于运营表现、市场份额增长和加大创新投资。这些是公司运营的最新进展。
InvestingPro洞察
LivaNova的OSPREY试验积极结果与公司强劲的财务表现和市场地位相一致。根据InvestingPro数据，LivaNova在过去十二个月的收入增长率为11.04%，2024年第三季度的季度收入增长率为11.19%。这种增长轨迹支持公司投资于像aura6000系统这样的创新技术的能力。
InvestingPro提示强调，LivaNova预计今年将增加其净收入，这部分可归因于像aura6000系统这样的新产品的潜在成功。公司过去三个月17.47%的价格总回报率表明，投资者对LivaNova的未来前景持乐观态度，包括aura6000系统可能获得FDA批准。
此外，LivaNova以适度的债务水平运营，其流动资产超过短期债务，表明有财务稳定性支持持续的研发努力。公司截至2024年第三季度过去十二个月的调整后市盈率为14.66，考虑到积极的试验结果和潜在的市场扩张，这表明相对于其盈利潜力可能被低估。
对于寻求更全面分析的投资者，InvestingPro为LivaNova提供了11个额外的提示，深入洞察公司的财务健康状况和市场地位。
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