康涅狄格州吉尔福德 - 医疗技术先驱Hyperfine, Inc. (NASDAQ:HYPR)宣布其最新的Swoop®系统软件获得CE认证。根据欧洲医疗器械法规获得的这一认证是该公司在欧洲扩张的关键一步，使其便携式磁共振(MR)脑成像系统能够更广泛地商业化推广。
公司的Swoop® Portable MR Imaging®系统已获得FDA批准，可提供高质量的MR脑成像，旨在支持各种医疗环境下的关键诊断决策。最新的软件迭代采用AI技术，旨在缩短扫描时间，这对于中风等需要及时诊断的紧急医疗状况特别有益。
Hyperfine的首席商务官David Castiglioni对这一批准表示热情，强调公司致力于通过创新、具有成本效益的解决方案来改变医疗保健，增加MRI的可及性。公司此前已在2023年获得Swoop®系统的初步CE认证，并自那时起扩大了其在欧洲的分销网络。
格拉斯哥大学的Keith Muir博士强调了Swoop®系统的诊断敏感性和特异性与便携性相结合，这已经在急性中风病例中显示出益处。新软件的扫描速度提升预计将进一步提高效率，并支持在时间敏感的情况下做出关键决策。
Swoop® Portable MR Imaging®系统是一种便携式、超低场磁共振成像设备，可提供头部内部结构的图像。它适用于无法进行全面诊断检查的情况。该系统在选定的国际市场上商业化销售，并已在英国获得UKCA认证。
Hyperfine由Jonathan Rothberg博士创立，由技术孵化器4Catalyzer的科学家、工程师和物理学家开发。公司的使命是通过可访问、临床相关的诊断成像革新全球患者护理。
本文提供的信息基于Hyperfine, Inc.发布的新闻稿。
在其他近期新闻中，Hyperfine, Inc.报告了医学成像技术的重大进展，特别是其Swoop Portable MR Imaging系统。该系统在加速中风患者诊断过程方面显示出前景，将中位扫描时间缩短至2.5小时，相比标准MRI程序的27.7小时有显著改善。这些数据在欧洲神经放射学年会上进行了展示。
此外，Hyperfine的Swoop系统在监测阿尔茨海默病患者方面也显示出潜力。在圣路易斯华盛顿大学进行的一项研究中，该系统被用于检测接受Lecanemab治疗的患者中与淀粉样蛋白相关的成像异常。这些结果在阿尔茨海默病临床试验会议上进行了展示。
在财务方面，Hyperfine报告2024年第二季度实现强劲增长，总收入达到3.6百万美元。公司预计2024全年收入将在13百万美元至16百万美元之间，毛利率预计在45%至50%之间。尽管2024年预计现金消耗约为40百万美元，但Hyperfine保证现金可维持到2026年初。这些只是Hyperfine, Inc.最近发展的一部分。
InvestingPro洞察
随着Hyperfine, Inc. (NASDAQ:HYPR)庆祝其最新Swoop®系统软件获得CE认证，更仔细地审视公司的财务状况为投资者提供了额外的背景。根据InvestingPro数据，Hyperfine的市值为70.44百万美元，反映了其作为医疗技术板块较小参与者的地位。
公司的收入增长是一个亮点，截至2024年第二季度的过去十二个月增长了22.01%，与其在欧洲的扩张努力相一致。随着Hyperfine致力于利用其创新的Swoop® Portable MR Imaging®系统，这一增长轨迹至关重要。
然而，投资者应注意，Hyperfine目前尚未盈利，同期的营业利润率为-375.85%。对于在研发上大量投资的成长阶段医疗技术公司来说，这并不罕见。一个InvestingPro提示强调，该公司"正在快速消耗现金"，考虑到其扩张计划，这是一个重要考虑因素。
从积极的方面来看，另一个InvestingPro提示表明，Hyperfine"持有的现金多于债务"，这表明在追求其便携式MRI技术市场渗透时具有一定的财务灵活性。这对于公司利用最近获得的CE认证扩大其在欧洲的存在可能特别相关。
对于那些有兴趣进行更深入分析的人，InvestingPro为Hyperfine提供了7个额外的提示，提供了对公司财务状况和市场前景更全面的看法。
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