南旧金山 - 专注于同种异体CAR T细胞疗法的生物技术公司Allogene Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ALLO)报告了其TRAVERSE第1期临床试验的有希望结果。该试验评估了ALLO-316在晚期肾细胞癌(RCC)患者中的效果。在国际肾癌研讨会(IKCS)和美国癌症免疫治疗学会(SITC)年会上公布的数据显示，在CD70肿瘤比例评分(TPS)大于50%的患者中，单次输注ALLO-316后总体反应率达到50%，确认反应率为33%。
该试验共纳入39名患者，其中26名确认为CD70阳性RCC并可评估疗效。从入组到开始治疗的中位时间为5天。作为研究的一部分，目前正在进行的1b期扩展队列正在评估标准淋巴细胞清除方案后特定剂量ALLO-316的安全性和有效性。预计该队列将包括约20名患者，预计到2025年年中将获得额外数据。
最常见的不良事件包括细胞因子释放综合征、疲劳、中性粒细胞减少症、白细胞计数下降、贫血和恶心。未观察到移植物抗宿主病病例。安全性被认为是可控的，新实施的诊断和管理算法有效缓解了免疫效应细胞相关神经毒性综合征，同时不影响CAR T治疗的疗效。
ALLO-316靶向CD70，这是一种在RCC中高表达的标志物，不仅正在开发用于RCC，还用于一系列血液恶性肿瘤和实体肿瘤。美国食品和药物管理局(FDA)已授予ALLO-316用于晚期或转移性RCC的再生医学先进疗法(RMAT)认定，此前在2023年3月获得快速通道认定。
Allogene Therapeutics还获得了加州再生医学研究所(CIRM)1500万美元的资助，以支持正在进行的TRAVERSE试验。该公司旨在提供现成的CAR T细胞产品候选药物，可能提供更易获得和可扩展的细胞疗法选择。本新闻稿声明作为本文报道事实的基础。
在其他近期新闻中，美国食品和药物管理局已授予Allogene Therapeutics的ALLO-316再生医学先进疗法(RMAT)认定。这一认定基于TRAVERSE第1期试验的积极数据，用于治疗对标准疗法无反应的CD70阳性晚期或转移性肾细胞癌成年患者。H.C. Wainwright在此进展之后维持了对Allogene股票的买入评级。
此外，Allogene宣布计划在即将举行的ACR Convergence 2024上展示ALLO-329的临床前数据，ALLO-329是一种针对自身免疫疾病的AlloCAR T候选药物。该公司计划在2025年第一季度向FDA提交研究性新药申请，预计到当年年底获得概念验证数据。
金融公司Piper Sandler在Cell杂志发表的一项研究之后维持了对Allogene的增持评级，该研究详细介绍了同种异体CD19 CAR-T治疗在自身免疫疾病患者中的应用。这些最新进展为投资者提供了Allogene Therapeutics正在进行的项目和潜在未来方向的洞察。
InvestingPro洞察
随着Allogene Therapeutics (NASDAQ:ALLO)在ALLO-316的临床试验中继续取得进展，投资者可能会发现最近的财务数据和分析师洞察提供了额外的有价值背景。根据InvestingPro的数据，Allogene在过去一周经历了显著的回报，价格上涨了26.03%，在过去一个月和三个月分别有24.81%和30.36%的强劲回报。这种积极的势头可能归因于有希望的试验结果和公司在开发创新细胞疗法方面的进展。
然而，重要的是要注意Allogene目前处于收入前阶段，这反映在其财务指标中。一个InvestingPro提示强调，该公司正在快速消耗现金，这是生物技术公司大量投资研发的常见情况。这一点得到了数据的进一步支持，显示截至2024年第二季度的过去十二个月营业收入为-$270.81百万。
尽管存在现金消耗，另一个InvestingPro提示显示，Allogene的资产负债表上持有的现金多于债务，这可能在继续进行临床试验和寻求监管批准时提供一些财务灵活性。这种强劲的现金状况与公司获得额外资金的能力相一致，例如文章中提到的来自CIRM的1500万美元资助。
对于有兴趣进行更深入分析的投资者，InvestingPro为Allogene Therapeutics提供了12个额外的提示，提供了对公司财务健康和市场地位更全面的视角。
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