马萨诸塞州沃尔瑟姆 - 临床阶段生物技术公司Xilio Therapeutics, Inc. (NASDAQ: XLO)宣布了其正在进行的1C期临床试验的初步数据,该试验评估了一种新的癌症治疗组合。这项试验涉及新型抗CTLA-4抗体vilastobart和PD-L1抑制剂atezolizumab,用于治疗晚期实体瘤患者。早期结果显示,该组合可能具有抗肿瘤活性,特别是对于目前治疗选择有限的难治性微卫星稳定型结直肠癌(MSS CRC)伴肝转移患者。
这些数据将于2024年11月8日在德克萨斯州休斯顿举行的第39届癌症免疫治疗学会年会上公布。结果显示,两名患有通常对免疫疗法具有抗性的"冷"肿瘤的患者出现了未经确认的部分缓解。一名MSS CRC患者的转移性肝病灶完全消退,考虑到MSS CRC中肝转移的普遍性和抗药性,这是一个重要发现。
该治疗组合的安全性也得到了强调,患者普遍能够耐受治疗,并且出现的免疫相关不良事件很少。没有报告4级或5级治疗相关不良事件,最常见的任何级别的治疗相关不良事件包括输液相关反应、某些肝酶升高和疲劳。
基于这些发现,Xilio已确定了vilastobart的初步2期推荐剂量,并继续在1C期剂量递增试验中招募患者。该公司预计将在2024年第四季度报告该组合在转移性MSS CRC患者(包括肝转移患者)中的2期试验的初步数据。
虽然这些结果是初步的,还需要进一步研究来确认治疗的有效性和安全性,但vilastobart和atezolizumab的组合可能为MSS CRC患者提供一种新的治疗选择,这种疾病的发病率正在上升,尤其是在年轻成年人中。
本文信息基于Xilio Therapeutics的新闻稿声明。
在其他最新消息中,由于Xilio Therapeutics的股价低于要求的$1.00,该公司已收到可能从纳斯达克全球精选市场摘牌的通知。这家生物制药公司有时间到2025年3月10日重新达到合规要求,方法是确保其收盘价连续十个交易日达到或超过每股$1.00。如果未能达到合规要求,Xilio可能面临摘牌程序,尽管公司可以对此决定提出上诉。
最近的发展还突出了Xilio第二季度净亏损$14 million,现金储备$75 million预计可维持到2025年。该公司正将临床努力集中在两项重要试验XTX101和XTX301上,预计今年晚些时候会有结果。TD Cowen重申了对Xilio的买入评级,表明对公司临床方向的信心。
此外,Xilio宣布Aoife Brennan医学博士和James Shannon医学博士加入其董事会,并通过涉及Bain Capital Life Sciences和Rock Springs Capital的私人投资获得了约$11.3 million。该公司还与吉利德科学公司合作推进XTX301项目,同时停止XTX202的单药治疗开发,并寻求合作将其作为联合疗法推进。最后,作为一项成本节约措施,Xilio正在裁减约21%的员工,预计将产生约$1 million的一次性成本。
InvestingPro 洞察
Xilio Therapeutics最近的临床数据公告与其作为专注于开发创新癌症治疗方法的新兴生物技术公司的定位相一致。根据InvestingPro数据,Xilio的市值为$56.7 million,反映了其在竞争激烈的生物技术领域的早期地位。
该公司的财务指标为其临床进展提供了背景。截至2023年第二季度的过去十二个月,Xilio的收入为$2.36 million,表明其仍处于商业化的早期阶段。这对于大量投资于研发的生物技术公司来说是典型的。同期公司的营业收入为-$66.7 million,凸显了与临床试验和药物开发相关的巨大成本。
InvestingPro提示强调,Xilio"资产负债表上的现金多于债务",这对于资助正在进行的研究和临床试验至关重要。这种财务状况可能为公司提供所需的资金,以推进其有前景的癌症治疗通过开发管道。
另一个相关的InvestingPro提示指出,Xilio"正在迅速消耗现金",这对于处于临床试验阶段的生物技术公司来说很常见。这种现金消耗率强调了公司最近临床数据的重要性,因为积极的结果可能吸引投资者兴趣或合作机会,以支持进一步的发展。
对于有兴趣进行更深入分析的投资者,InvestingPro为Xilio Therapeutics提供了7个额外的提示,提供了对公司财务健康和市场地位更全面的看法。
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