加利福尼亚州卡尔斯巴德 - 生物制药公司Palisade Bio, Inc. (NASDAQ: PALI)宣布启动其药物候选者PALI-2108的一期临床试验,该药物旨在治疗溃疡性结肠炎(UC)。第一位参与者已在一项旨在评估口服PDE4抑制剂前药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的研究中接受给药。
该试验是一项单中心、双盲、安慰剂对照的研究,涉及健康志愿者,并将包括一个针对UC患者的开放标签部分。研究将探讨PALI-2108单次和多次递增剂量的效果,以及食物摄入对药物药代动力学的影响。目前正在进行患者筛选。
PALI-2108是一种此前未在人体中使用过的新化学实体。它在结肠中被生物活化,可能为受UC影响的患者提供一种新的治疗选择。该研究将利用血清高敏C反应蛋白和粪便钙卫蛋白等生物标志物,以及结肠组织组织学评估,以深入了解药物的效果。
Palisade Bio的首席执行官JD Finley表示,这标志着公司向临床阶段过渡的重要一步。预计该研究的初步数据将在2025年上半年发布。
启动这项临床试验是Palisade Bio更广泛努力的一部分,旨在开发治疗自身免疫、炎症和纤维化疾病的疗法。有关一期临床研究的更多详细信息,可在clinicaltrials.gov上查找参考标识符NCT06663605。
本公告包含有关公司临床开发计划和潜在市场机会的前瞻性陈述。这些陈述基于当前预期,并受可能导致实际结果与预期存在重大差异的风险和不确定性的影响。
报道的信息基于Palisade Bio的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,Palisade Bio, Inc.正在PALI-2108(一种新型溃疡性结肠炎治疗方法)方面取得重大进展。该生物制药公司已获得加拿大卫生部批准,开始PALI-2108的一期临床试验,该试验将评估药物在健康志愿者和溃疡性结肠炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。此外,Palisade Bio与Strand Life Sciences合作,完善了PALI-2108的患者选择策略,可能提高治疗的精确性。
在财务发展方面,Ladenburg Thalmann的分析师维持了对Palisade Bio的买入评级。公司股东最近选举了三名董事,并批准任命Baker Tilly US, LLP为独立注册公共会计师事务所。
此外,Palisade Bio更新了与首席执行官J.D. Finley的雇佣协议,概述了潜在的遣散福利和股票期权授予条件。这些都是公司近期的发展。
InvestingPro洞察
随着Palisade Bio (NASDAQ: PALI)开始PALI-2108的一期临床试验,投资者应该了解InvestingPro提供的几个关键财务指标和洞察。
公司的市值仅为302万美元,反映了其在药物开发早期阶段的地位。这与文章强调Palisade Bio正在向临床阶段过渡的观点一致。
InvestingPro提示强调,Palisade Bio的现金多于债务,这对于在资源密集型临床试验过程中的生物制药公司至关重要。此外,流动资产超过短期债务,可能在公司推进PALI-2108研究时提供一些财务灵活性。
然而,投资者应注意,公司正在迅速消耗现金,这是处于收入前期的生物技术公司的常见特征。考虑到预计在2025年上半年发布初步数据的时间表,这一因素可能特别相关。
值得一提的是,InvestingPro为PALI提供了13个额外的提示,这可能为公司在推进其临床计划时的财务健康和市场地位提供进一步的洞察。
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