德克萨斯州奥斯汀 - 从事阿尔茨海默病治疗药物开发的生物技术公司Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ:SAVA)发布了第三季度财务报告，并提供了其III期临床试验的最新进展。该公司预计将在2024年底前发布评估调查药物simufilam安全性和有效性的RETHINK-ALZ试验的顶线数据。
已完成约800名患者入组的RETHINK-ALZ研究和已入组约1,100名患者的REFOCUS-ALZ研究均在进行中。这些试验正在评估simufilam对轻度至中度阿尔茨海默病患者的效果，主要结果集中在认知和功能量表上。数据和安全监测委员会(DSMB)建议两项研究均无需修改继续进行。
两项研究共有约1,900名患者被随机分组，RETHINK-ALZ的退出率为21%，REFOCUS-ALZ的退出率为25%。公司报告称，RETHINK-ALZ的最后一位患者访视已在几周前完成，约635名患者已完成该研究。超过550名患者已完成REFOCUS-ALZ研究。
Cassava Sciences还指出，完成III期研究的参与者中有相当大比例进入了开放标签延伸研究，该研究旨在提供持续获取simufilam的机会，并收集额外的长期数据。
在财务方面，Cassava报告截至2024年9月30日的第三季度净亏损为2790万美元，即每股0.58美元。相比之下，2023年同期净亏损为2570万美元，即每股0.61美元。公司的现金和现金等价物为1.49亿美元，预计可以支持运营至2026年。研发费用较上年有所下降，主要是由于III期临床项目的患者入组已完成。
Cassava Sciences计划支付4000万美元的SEC调查和解金，该款项已存入托管账户。公司估计其年末现金余额将在1.17亿至1.27亿美元之间。
这些更新基于Cassava Sciences的新闻稿声明，未对调查药物的功效或潜力做出任何背书。
在其他近期新闻中，Cassava Sciences出现了重大进展。公司报告第一季度净收入为2500万美元，相比去年同期2430万美元的净亏损实现了显著转变。Cassava Sciences最近还同意就其阿尔茨海默病药物试验结果的误导性陈述指控与美国证券交易委员会(SEC)达成4000万美元的和解。
此外，公司的阿尔茨海默病药物试验获得了数据和安全监测委员会(DSMB)的第三次认可，允许其正在进行的III期研究继续进行，无需修改。公司还进行了领导层变动，任命Richard Barry为首席执行官，Claude Nicaise医学博士为董事会主席。公司对长期服务的董事会成员Sanford "Sandy" Robertson的逝世表示哀悼，他的贡献得到广泛认可。
Cassava Sciences将其阿尔茨海默病药物simufilam的试验延长了额外36个月，以收集更多长期数据。在这些发展中，公司面临法律挑战，一名前顾问被指控在申请补助时做出虚假陈述。分析师对公司的看法不一，H.C. Wainwright维持中性评级，并将Cassava Sciences的目标价修正为131.00美元，而Jones Trading则由于正在进行的法律调查将公司股票从买入降级为持有。这些是Cassava Sciences的近期发展。
InvestingPro 洞察
随着Cassava Sciences (NASDAQ:SAVA)进行其关键的simufilam III期临床试验，投资者正密切关注公司的财务健康状况和市场表现。根据InvestingPro数据，SAVA的市值为12.7亿美元，反映了市场对公司在阿尔茨海默病治疗领域潜力的当前估值。
尽管报告了净亏损，但InvestingPro提示显示，Cassava Sciences的现金多于债务，这与公司报告的1.49亿美元现金状况相符。这种强劲的流动性对于资助正在进行的临床试验和运营至2026年至关重要，正如文章中提到的。
公司的财务策略似乎谨慎，InvestingPro数据显示流动资产超过短期债务。这种财务缓冲在Cassava Sciences准备支付4000万美元SEC调查和解金时尤为重要。
值得注意的是，虽然SAVA在过去五年里表现强劲，但InvestingPro提示表明，股价经常与市场走向相反。这种波动性可能归因于阿尔茨海默病药物开发的高风险性质和待定的临床试验结果。
投资者应该意识到，Cassava Sciences目前尚未盈利，截至2024年第二季度的过去十二个月P/E比率为-82.93。此外，分析师预计公司今年不会盈利，这对处于药物开发后期阶段的生物技术公司来说是典型的。
对于那些有兴趣进行更深入分析的人，InvestingPro为SAVA提供了10个额外的提示，提供了更全面的公司财务健康和市场地位视图。
本文由人工智能协助翻译。更多信息，请参见我们的使用条款。