西雅图 - Adaptive Biotechnologies Corporation (NASDAQ:ADPT)今日宣布,其clonoSEQ检测获得Medicare承包商Palmetto GBA的扩大覆盖范围,将包括患有套细胞淋巴瘤(MCL)的Medicare患者。这一决定允许对这类患者进行可测量残留病变(MRD)的检测和监测。
MCL是非霍奇金淋巴瘤的一种亚型,在美国每年约有4,000例新病例。它以其侵袭性和患者复发的可能性而闻名。clonoSEQ MRD检测可以在血液样本上进行,为评估MCL患者的治疗反应和监测潜在复发提供了一种微创选择。
纪念斯隆-凯特琳癌症中心的Anita Kumar博士强调了MRD检测在MCL中对于定制患者治疗和改善监测策略的重要性。扩大覆盖范围尤为重要,因为大多数MCL患者都属于Medicare年龄段。
更新后的Medicare覆盖范围包括MCL患者的所有治疗线,并与现有的Medicare支付结构保持一致,最近将clonoSEQ检测价格设定为$8,029。这一价格调整是根据临床实验室费用表的年度支付确定流程进行的。
这一新政策扩大了clonoSEQ的使用范围,该检测已经获得Medicare覆盖,用于多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病和B细胞急性淋巴细胞白血病的MRD检测,以及弥漫性大B细胞淋巴瘤的循环肿瘤DNA基础MRD检测。
Adaptive Biotechnologies的市场准入高级副总裁Ben Eckert表示,覆盖范围的扩大将促进clonoSEQ融入淋巴瘤护理路径,可能改善患者预后。
clonoSEQ是唯一获得FDA批准的用于某些血液癌症MRD检测的体外诊断服务。它还获得了纽约州临床实验室评估计划批准在MCL中临床使用。该检测在Adaptive位于西雅图的CLIA认证实验室进行。
本文信息基于Adaptive Biotechnologies的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,Adeptus Biotechnologies报告了显著进展。该公司的主要产品ClonoSEQ已在欧盟获得体外诊断法规(IVDR) 2017/746 C类认证,成为首个也是唯一一个符合欧盟严格质量和安全标准的微小残留病(MRD)检测。这一认证扩大了ClonoSEQ在评估B细胞恶性肿瘤患者治疗期间和治疗后MRD状态和疾病负担变化方面的应用。
在财务方面,Adeptus Biotechnologies报告2024年第二季度MRD收入同比增长36%,达到$43.2百万。此外,公司已将全年MRD收入指引上调至$140百万至$145百万之间。
高盛最近对Adeptus Biotechnologies启动了中性评级,强调了ClonoSEQ的增长潜力。同时,Piper Sandler确认了对Adeptus Biotechnologies的增持评级,认可ClonoSEQ最近的Medicare报销更新为积极发展。
尽管取得这些进展,Adeptus Biotechnologies对NovaSeq的推出保持谨慎,并降低了LIMS升级项目的优先级。这些近期发展反映了Adeptus Biotechnologies持续专注于增长和运营效率。
InvestingPro洞察
Adaptive Biotechnologies最近扩大其clonoSEQ检测的Medicare覆盖范围,与公司的财务表现和市场地位相一致。根据InvestingPro数据,Adaptive的市值为$847.97百万,反映了其在生物技术板块的重要地位。
尽管有积极消息,但值得注意的是Adaptive Biotechnologies目前面临一些财务挑战。一个InvestingPro提示指出,该公司正在"快速消耗现金",考虑到生物技术研发的资本密集性,这可能是投资者关注的问题。
然而,市场似乎对近期发展反应积极。另一个InvestingPro提示强调"过去一周有显著回报",股价在过去一周总回报率达到18.8%。这一飙升可能归因于扩大Medicare覆盖范围的公告及其对公司收入流的潜在影响。
截至2024年第二季度,公司过去十二个月的收入为$168.77百万,同期收入增长为-10.99%。虽然这表明收入有所收缩,但clonoSEQ覆盖范围的扩大可能有助于在未来几个季度扭转这一趋势。
值得注意的是,Adaptive Biotechnologies的交易价格接近52周高点,目前价格为52周峰值的99.14%。这表明投资者对公司前景持乐观态度,可能是由于clonoSEQ扩大Medicare覆盖范围等发展。
对于寻求更全面分析的投资者,InvestingPro提供了Adaptive Biotechnologies的11个额外提示,提供了对公司财务健康和市场地位更深入的理解。
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