纽约 - 商业化阶段的生物制药公司Y-mAbs Therapeutics, Inc. (NASDAQ:YMAB)已与Nobelpharma Co., Ltd.达成合作，将用于治疗高风险神经母细胞瘤的DANYELZA引入日本市场。今天宣布的独家许可和分销协议详细说明，Nobelpharma将在日本负责DANYELZA的开发、监管申请和潜在的商业化。
根据协议，Y-mAbs将获得200万美元的预付款，如果DANYELZA获得批准并实现商业化，还可能获得高达3100万美元的里程碑付款，以及日本销售利润分成。这笔交易标志着Y-mAbs扩大全球影响力战略的重要一步。
DANYELZA (naxitamab-gqgk)目前与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合使用，用于治疗某些复发或难治性高风险神经母细胞瘤的儿童和成人患者。该疗法由Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK)的研究人员开发，并授权给Y-mAbs。MSK在该化合物和Y-mAbs中拥有财务利益。
Y-mAbs总裁兼首席执行官Michael Rossi对这项合作可能对日本患者产生的影响表示乐观。创始人兼首席商务官Thomas Gad也呼应了这一观点，强调了为儿科癌症治疗提供新的治疗选择的机会。
然而，需要注意的是，DANYELZA用于治疗复发/难治性高风险神经母细胞瘤在日本尚未获得批准，其用于骨肉瘤的治疗也尚未获批。新闻稿中包含的前瞻性陈述反映了公司的希望，而非保证的结果。
协议的财务细节和对患者的潜在益处基于Y-mAbs Therapeutics, Inc.的新闻稿声明，尚未经过独立验证。这项合作的成功将取决于日本的监管审批过程以及DANYELZA在获得批准后的市场接受度。
在其他近期新闻中，Y-mAbs Therapeutics已解决了一项关于董事薪酬的法律纠纷，并取消了授予其非雇员董事的2020年和2021年5,000份股票期权。这一解决方案是针对过高薪酬和未充分披露用于设定董事薪酬的同行组的指控而做出的。Y-mAbs Therapeutics还在新泽西州普林斯顿签署了新的总部租约，确保了约10,817平方英尺的办公空间。
在财务方面，Y-mAbs报告2024年第二季度DANYELZA净产品收入总额增长10%，达到2280万美元，尽管美国DANYELZA收入下降了4%。Cantor Fitzgerald的分析师开始对Y-mAbs进行报道，给予超配评级，目标价为20.00美元，而BMO Capital Markets将Y-mAbs的目标价调整为25.00美元，维持优于大市评级。
在临床方面，Y-mAbs宣布了其用于神经母细胞瘤治疗的naxitamab和GD2-SADA的新数据，201试验的中期分析显示，高风险神经母细胞瘤患者的疾病控制率为63%。这些是公司通过创新癌症治疗改善患者预后的持续努力的最新进展。
InvestingPro洞察
Y-mAbs Therapeutics最近与Nobelpharma在日本市场推广DANYELZA的合作符合公司强劲的财务状况和增长潜力。根据InvestingPro数据，截至2024年第二季度的过去十二个月，Y-mAbs的毛利率高达88.62%，表明其核心业务的成本管理效率高。这种财务实力可能支持公司的扩张努力和从Nobelpharma交易中实现潜在的里程碑。
一个InvestingPro提示强调，Y-mAbs的现金多于债务，这为公司提供了财务灵活性，可以追求像进入日本市场这样的战略举措。此外，公司的流动资产超过短期债务，表明有坚实的基础来为DANYELZA在日本的开发和商业化过程提供资金。
尽管有这些积极指标，投资者应注意Y-mAbs目前尚未盈利，市盈率为负值-26.69。然而，公司年初至今的价格总回报率为116.13%，反映了市场对其未来前景的乐观态度，可能包括与Nobelpharma等合作的成功。
要获得更全面的分析，InvestingPro提供了7个额外的提示，可能为Y-mAbs的财务健康和市场地位提供有价值的洞察。
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