马里兰州罗克维尔 - Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) 披露了SPN-820治疗重度抑郁障碍(MDD)的2a期临床研究的新发现,结果显示参与者的抑郁症状和自杀意念显著减少。该研究结果在2024年精神病学大会上公布。
在这项探索性开放标签试验中,40名MDD成年患者每三天服用2400毫克SPN-820,作为当前抗抑郁治疗的辅助。其中38名受试者完成了为期10天的治疗。根据汉密尔顿抑郁量表6项(HAM-D6)和蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS),该药物导致抑郁严重程度在临床上显著降低。
服药两小时后,患者在HAM-D6上的平均降低幅度为6.1分,到第10天进一步改善至降低9.6分。对于MADRS,在4小时时降低16.6分,第10天降低22.9分。值得注意的是,50%的参与者在4小时内达到快速MADRS反应率,症状减少至少50%,35%达到缓解。到第10天,这些改善增加到84.2%的反应率和63.2%的缓解率。此外,参与者的自杀意念减少了80%。
研究对象对SPN-820反应良好,报告的不良事件很少。最常见的副作用为轻度至中度,包括头痛、恶心、嗜睡和头晕。未报告严重或重大不良事件。
Supernus公司研发高级副总裁兼首席医疗官Jonathan Rubin医生对SPN-820的潜力表示乐观,强调了其快速抗抑郁作用和良好的安全性。SPN-820是一种口服活性小分子,可调节mTORC1(脑细胞功能的一个组成部分),预计将提供快速抗抑郁功效,且无分离性副作用。
目前正在进行进一步研究,包括一项针对难治性抑郁症的2b期临床研究,以确认这些发现。这些信息基于Supernus Pharmaceuticals的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,Supernus Pharmaceuticals报告了SPN-820治疗重度抑郁障碍的2a期临床试验的有希望结果。试验显示,50%的参与者在治疗后4小时内经历了抑郁症状的显著减轻。到第10天,反应率提高到84.2%,缓解率为63.2%。公司还报告2024年第二季度总收入同比增长24%,达到$168.3 million,并将2024年全年财务指引上调至$600 million至$625 million的范围。
TD Cowen维持Supernus的买入评级,而Piper Sandler将该股从增持下调至中性,这两个决定都受到近期发展的影响。美国食品和药物管理局已接受Supernus重新提交的SPN-830新药申请,该设备旨在持续治疗帕金森病运动波动,审查日期定于2025年2月1日。这些是Supernus Pharmaceuticals的近期发展。
InvestingPro 洞察
Supernus Pharmaceuticals的SPN-820治疗重度抑郁障碍的2a期临床研究的有希望结果与该公司的几个积极财务指标相一致。根据InvestingPro数据,截至2024年第二季度的过去12个月,Supernus的毛利率高达88.34%,反映了公司在药物开发和商业化努力中有效管理成本的能力。
一个InvestingPro提示强调,Supernus的现金持有量多于债务,这为公司提供了继续为SPN-820等关键研发项目提供资金的财务灵活性。这种强劲的财务状况对生物技术公司至关重要,因为它们需要应对昂贵的药物开发和临床试验过程。
另一个相关的InvestingPro提示指出,预计今年净收入将增长。这一预测,加上公司最近的股票表现 - 过去一年价格总回报率为46.21% - 表明投资者对Supernus的产品管线和商业前景充满信心。
值得注意的是,Supernus的市值为$1.88 billion,表明这是一家具有增长潜力的中型公司。该股目前的交易价格接近52周高点,价格为峰值的96.79%,可能反映了市场对SPN-820研究结果等发展的乐观情绪。
对于寻求更全面分析的投资者,InvestingPro为Supernus Pharmaceuticals提供了11个额外的提示,可以更深入地了解公司的财务健康状况和市场地位。
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