迈阿密 - 生物电医学公司Pulse Biosciences, Inc. (NASDAQ:PLSE)宣布了一项可行性研究的初步结果，表明其纳秒脉冲场消融(nano-PFA)技术能有效减少良性甲状腺结节的体积并提供症状缓解。这些发现在2024年美国甲状腺协会年会上进行了展示。
这项涉及30名患者的研究显示，使用公司的经皮电极系统治疗后，结节大小平均减少超过50%，且没有残留纤维化或瘢痕的迹象。患者在治疗后的第一个月内就报告了症状缓解，这表明该技术可能是传统热消融或手术切除的非热性和微创替代方案。
研究的首席研究员Stefano Spiezia博士对nano-PFA技术改善良性甲状腺结节患者护理标准的潜力表示乐观。预计这项研究的结果将为计划于2025年中期进行的关键试验设计提供信息，旨在获得在美国商业使用的特定标签适应症。
Pulse Biosciences的技术已获得FDA 510(k)软组织消融许可，利用纳秒级电脉冲能量靶向细胞组织，同时保护邻近结构。该公司还在探索其CellFX nsPFA技术用于治疗房颤和其他疾病。
新闻稿声明强调这些结果具有突破性，并显示了nano-PFA能量的潜在益处。然而，它还包含了关于该技术安全性、有效性和潜在监管批准的前瞻性陈述，这些都受到各种因素和不确定性的影响。
建议投资者和相关方注意，这些信息基于新闻稿声明，还需要进一步的研究和临床试验来验证nano-PFA技术治疗良性甲状腺结节的效果和安全性。
在其他近期新闻中，Pulse Biosciences报告了2024年第三季度财务业绩，并分享了其纳米脉冲刺激技术(nano-PFA)的最新进展。尽管GAAP净亏损为1270万美元，但公司通过供股筹集了6000万美元，季度末现金及现金等价物为7900万美元。公司强调了最近的发展，包括在欧洲使用nano-PFA心脏手术系统治疗了首批房颤(AF)患者。该系统还获得了美国FDA突破性设备认定。
公司计划在2025年为nano-PFA的各种应用开展试点项目和关键临床研究。展望未来，Pulse Biosciences正在为2025年的三项关键临床研究做准备，并正在扩大团队以支持预期的增长。公司已在领导岗位上进行了关键招聘，以推进临床和运营目标。
虽然2024年第三季度的GAAP净亏损为1270万美元，高于2023年第三季度的1060万美元亏损，但截至2024年9月30日，公司的现金及现金等价物为7900万美元，高于2023年底的4440万美元。这些是公司发展历程中的一些最新进展。
InvestingPro洞察
Pulse Biosciences的nano-PFA技术初步结果令人鼓舞，这反映在其近期的市场表现上。根据InvestingPro数据，该公司在过去一年的价格总回报率高达292.04%，特别是在过去六个月里达到了140.43%的强劲回报。这一飙升与报告的积极临床结果以及其创新甲状腺结节治疗的潜在市场机会相一致。
尽管有这些令人鼓舞的发展，但值得注意的是，Pulse Biosciences目前尚未盈利，过去十二个月的调整后营业收入为-4613万美元。然而，一个InvestingPro提示表明，预计今年净收入将增长，这可能是由于他们的nano-PFA技术向商业化推进所驱动。
另一个相关的InvestingPro提示表明，公司的流动资产超过短期债务，这可能为他们在2025年中期计划的关键试验提供财务灵活性。这种稳固的财务基础对支持持续的研究和开发工作可能至关重要。
对于寻求更全面分析的投资者，InvestingPro为Pulse Biosciences提供了12个额外的提示，深入洞察公司的财务健康状况和市场地位。
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