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Allogene股票维持买入评级,FDA授予ALLO-316再生医学先进疗法认定

编辑Natashya Angelica
发布时间 2024-10-30 22:29
ALLO
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周二,H.C. Wainwright维持Allogene (NASDAQ:ALLO)股票的买入评级,目标价为$9.00。该公司的认可是在Allogene最近宣布美国食品和药物管理局(FDA)授予ALLO-316再生医学先进疗法(RMAT)认定之后。这一认定是针对治疗成年CD70阳性晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者。

RMAT认定是基于TRAVERSE试验的临床数据而授予的。它突显了ALLO-316在满足难治性RCC患者需求方面的潜力,这些患者对多种标准疗法(包括免疫检查点抑制剂和VEGF靶向疗法)没有反应。

TRAVERSE试验的初步结果显示,在10名CD70阳性RCC患者中,3名显示部分反应,其中1名未确认PR,疾病控制率(DCR)为100%,中位无进展生存期(mPFS)为5.0个月。值得注意的是,这组数据中的大多数患者来自初始剂量水平,剂量递增仍在进行中,这表明在更高剂量下可能会有更好的反应率。

从安全性角度来看,试验观察到5%的患者出现3级或更高级别的细胞因子释放综合征(CRS),11%的患者出现神经毒性。TRAVERSE试验的更新Phase 1结果预计将在即将举行的癌症免疫治疗学会(SITC)会议上公布。

H.C. Wainwright的认可反映了对Allogene的稳定展望,RMAT认定可能会加速ALLO-316在RCC治疗方面的开发和审查。$9.00的目标价表明对该股票未来12个月潜力的积极看法。

在其他最近的新闻中,Allogene宣布计划在即将举行的ACR Convergence 2024会议上展示ALLO-329(一种针对自身免疫疾病的AlloCAR T候选药物)的临床前数据。该公司计划在2025年第一季度向FDA提交新药研究申请,并预计在同年年底前获得概念验证数据。

金融公司Piper Sandler在Cell杂志发表的一项研究之后,维持了对Allogene的超配评级。该研究详细介绍了在自身免疫疾病患者中使用异基因CD19 CAR-T治疗的情况。这些最新进展为投资者提供了Allogene Therapeutics正在进行的项目和潜在未来方向的概览。

InvestingPro洞察

虽然Allogene (NASDAQ:ALLO)获得了H.C. Wainwright的积极认可和ALLO-316的RMAT认定,但考虑公司的财务状况仍然至关重要。根据InvestingPro数据,Allogene的市值为$585.51百万,反映了其在生物技术板块的当前估值。

InvestingPro提示强调,Allogene的现金多于债务,这可能有利于为正在进行的临床试验和研究提供资金。然而,该公司正在快速消耗现金,这是处于开发阶段的生物技术公司的常见特征。鉴于正在进行的TRAVERSE试验和ALLO-316开发可能加速,这一现金消耗率尤为相关。

另一个InvestingPro提示指出,分析师预计公司今年将不会盈利。这与公司专注于研究和开发的情况相符,正如文章中讨论的ALLO-316试验结果所示。截至2024年第二季度的过去十二个月,公司的收入仅为$0.07百万,凸显了其处于商业化前阶段。

对于有兴趣进行更深入分析的投资者,InvestingPro提供了额外的提示和洞察,可以提供更全面的Allogene财务健康和市场地位视图。Allogene还有7个更多的InvestingPro提示,这对于考虑投资这家有前景但仍在发展中的生物技术公司的投资者来说可能很有价值。

本文由人工智能协助翻译。更多信息,请参见我们的使用条款。

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