加利福尼亚州兰开斯特 - 制药行业仿真软件和服务提供商Simulations Plus, Inc. (NASDAQ:SLP)宣布与斯特拉斯克莱德大学和InnoGI Technologies展开合作，该项目由美国食品和药物管理局(FDA)提供资助。该项目旨在推进对非晶态固体分散体(ASD)配方在各种条件下的理解和预测,包括食物和pH依赖性药物-药物相互作用(DDIs)的影响。
此次合作将利用斯特拉斯克莱德大学在分析ASD药物产品方面的专业知识,而InnoGI Technologies将使用其SurroGUT™平台的tiny-TIMsg进行测试。该计划将在GastroPlus®平台上开发基于生理的药代动力学(PBPK)模型,以连接体外溶解与体内药代动力学数据,从而进行虚拟生物等效性(VBE)试验模拟。这些进展有望促进配方调整、降低成本并加快ASD产品的上市时间。
Simulations Plus的PBPK合作总监兼该项目的首席研究员Maxime Le Merdy博士对该项目在显著推进PBPK科学和改善药物产品性能预测方面的潜力表示热情。斯特拉斯克莱德大学的Hannah Batchelor教授强调了行业-学术-监管合作在提高药物开发决策效率和信心方面的优势。
FDA将与项目合作伙伴积极合作,Simulations Plus将协调建模和仿真活动。该合作由FDA通过资助奖项1U01FD008388-01提供资金支持,但新闻稿中表达的观点不一定反映卫生与公众服务部的官方政策。
该项目是Simulations Plus致力于改进药物发现和开发过程的更广泛承诺的一部分。该公司在这一领域的工作与其专注于环境、社会和治理(ESG)努力以最大化积极影响相辅相成。
本新闻基于新闻稿声明,不应被视为美国政府对该公司或其产品的认可。
在其他近期新闻中,Simulations Plus报告了2024财年强劲的财务业绩,总收入增长18%至7000万美元,第四季度收入增长19%至1870万美元。该公司第四季度业绩显示收入同比增长19%,但低于BTIG预期的1970万美元和共识估计。尽管如此,Simulations Plus发布了2025财年的财务指引,其中包括与初始估计一致的收入预测,以及每股调整后收益(EPS)预测在1.07美元至1.20美元之间。
Simulations Plus收购Pro-ficiency和Immunetrics的战略举措扩大了其总可寻址市场并增强了软件产品。尽管面临续约延迟和亚洲市场的挑战,Simulations Plus仍保持乐观,预计2025财年收入为9000万美元至9300万美元。这一预测表明同比增长28%至33%,预期有机增长与上一年度保持一致,为10%至15%。
BTIG已调整Simulations Plus的财务展望,将目标价从之前的60.00美元下调至50.00美元,同时仍维持对该股票的买入评级。调整后的EBITDA利润率指引设定为31-33%,超过BTIG预测的27%。这些最新发展反映了公司持续的财务表现和市场预期。
InvestingPro洞察
Simulations Plus最近与斯特拉斯克莱德大学和InnoGI Technologies的合作,以及FDA的资金支持,与公司强劲的市场地位和财务表现相一致。根据InvestingPro数据,Simulations Plus的市值为5.9652亿美元,反映了其在制药仿真软件行业的重要地位。
公司的收入增长尤为显著,过去十二个月增长17.52%,2024财年第四季度季度增长19.65%。这一强劲的增长轨迹支持公司投资于创新项目,如ASD配方研究。
InvestingPro提示显示,3位分析师已上调了即将到来期间的盈利预期,表明对公司财务表现的积极预期。这种乐观情绪可能与Simulations Plus参与尖端制药研究项目有关,如文章中描述的项目。
值得注意的是,Simulations Plus的债务水平适中,这可能为研发计划提供财务灵活性。公司过去十二个月61.63%的强劲毛利率表明运营效率高,有潜力重新投资于增长机会。
对于有兴趣进行更深入分析的投资者,InvestingPro为Simulations Plus提供了9个额外的提示,提供了更全面的公司财务健康和市场地位视图。
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