周二，TD Cowen重申了对Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX)的买入评级和15.00美元的目标股价。这一背书是在PARASOL项目最近的进展之后做出的。该项目致力于研究FSGS（局灶性节段性肾小球硬化）患者的蛋白尿、eGFR（估算的肾小球滤过率）和肾脏结果之间的相关性。
据TD Cowen的分析师称，PARASOL在10月初举行的一个研讨会上提出了支持使用替代蛋白尿为基础的终点来批准FSGS药物的研究结果。这些发现也在上周末的ASN（美国肾脏病学会）2024会议上分享。
研讨会参与者达成共识，认为eGFR不是一个可行的终点，蛋白�uria应该是FSGS治疗完全批准的主要指标。
研讨会上讨论了虽然尚未就批准的蛋白尿阈值达成一致，但考虑了0.7g/g的临界值，并认识到任何持续的蛋白尿减少都是有益的。随后，FDA的代表表示愿意考虑超出目前设定的蛋白尿完全缓解（低于0.3 g/g）的新终点。
Travere Therapeutics的Filspari在减少蛋白尿方面显示出比irbesartan更大的益处，在DUPLEX研究中达到了低于1.5g/g、低于1.0g/g和低于0.5g/g的阈值。
该公司计划重新与FDA接触，讨论Filspari治疗FSGS的潜在补充新药申请（sNDA），尽管尚未披露具体时间表。
分析师强调，Travere的股票已经大幅上涨，年初至今翻了一番。据分析师称，公司的下一个重要事件将是确认FDA愿意考虑申请，以及最终提交和接受FSGS的sNDA。
在其他最近的新闻中，Travere Therapeutics出现了重大进展。富国银行将Travere Therapeutics的股票评级上调至增持，反映了对公司前景的乐观看法，特别是对其局灶性节段性肾小球硬化（FSGS）治疗的前景。该公司还将Travere Therapeutics的估值调整为每股27美元，并将Filspari在IgA肾病（IgAN）方面的销售预期从美国的5亿美元提高到7亿美元。
此外，Travere Therapeutics的药物FILSPARI获得了瑞士医药管理局的临时营销授权，用于治疗成人原发性IgA肾病，此前美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局也给予了授权。然而，由于制造规模扩大过程中出现技术问题，该公司暂时暂停了pegtibatinase的III期HARMONY研究的患者招募。
鉴于这些进展，包括Stifel、Canaccord Genuity、花旗、H.C. Wainwright和巴克莱在内的几家分析师公司调整了对Travere的目标价。值得注意的是，Stifel将目标价从之前的10.00美元上调至13.00美元，反映了正在进行的发展和监管互动可能影响Travere的市场地位和其产品管线的未来。
最后，Travere Therapeutics报告了稳健的财务状况，现金和证券达3.254亿美元，预计可支持其运营至2028年。这些是Travere Therapeutics的最新进展。
InvestingPro洞察
Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX)展现了显著的市场表现，与TD Cowen的看涨观点一致。InvestingPro数据显示，TVTX在过去一年内实现了162.94%的强劲回报，过去六个月的价格总回报率更是高达227.47%。这一表现支持了分析师关于股票年初至今翻倍的观察。
然而，投资者应注意，尽管市场情绪积极，Travere仍面临一些财务挑战。一个InvestingPro提示指出，该公司正在快速消耗现金，这可能会在公司追求进一步的药物开发和监管批准时成为一个问题。此外，TVTX在过去十二个月内并未盈利，截至2024年第二季度的过去十二个月毛利率为-31.44%。
从积极的方面来看，另一个InvestingPro提示表明，Travere的流动资产超过短期债务，这可能在公司为Filspari在FSGS治疗方面寻求监管批准的过程中提供一些财务灵活性。
对于考虑投资TVTX的投资者来说，值得注意的是，InvestingPro提供了11个额外的提示，可能为公司的财务健康和市场地位提供进一步的洞察。随着Travere接近其药物开发和批准过程中的关键里程碑，这些额外的提示可能特别有价值。
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