加利福尼亚州南旧金山 - IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ:IDYA) 宣布其针对MTAP缺失尿路上皮癌(UC)和非小细胞肺癌(NSCLC)的研究药物IDE397的一期扩展临床试验中期数据积极。该数据在西班牙巴塞罗那举行的EORTC-NCI-AACR研讨会上作为晚期突破性成果发布，显示在经过多次治疗的患者中总体响应率(ORR)约为33%。
该研究评估了27名中位数为2至3线既往治疗的患者。结果显示，MTAP缺失UC患者的确认ORR为40%，鳞状NSCLC患者约为38%。此外，该药物在30mg每日剂量下表现出93%的高疾病控制率，且无药物相关的严重不良事件或停药。
哥伦比亚大学医学助理教授Benjamin Herzberg医生表示，临床疗效和可控的安全性支持了联合治疗开发的潜力。首席医疗官Darrin M. Beaupre医学博士强调了高疾病控制率和确认的RECIST响应，突出了该药物可控的不良事件特征。
IDEAYA计划在2024年第四季度扩大IDE397与Trodelvy®联合用于MTAP缺失UC的一/二期研究。一例根据RECIST 1.1标准部分缓解和ctDNA快速降低>95%的联合治疗患者病例研究将在ENA 2024上展示。
该公司已在全球激活了超过35个临床试验站点，并与吉利德科学公司合作供应Trodelvy。IDE397单药或与Trodelvy联合尚未获得任何监管机构批准，其有效性和安全性尚未确立。
此公告来得正是时候，因为目前尚无FDA批准的MTAP缺失实体瘤患者治疗方法，突显了有效治疗的紧迫需求。美国UC和NSCLC中MTAP缺失的年发病率估计约为48,000例。
所呈现的信息基于新闻稿声明，反映了需要进一步审查和确认的中期数据。
在其他近期新闻中，由于其药物候选者的前景看好，Ideaya Biosciences成为分析师关注的焦点。UBS以买入评级开始对该公司的覆盖，强调其领先药物候选者darovasertib在葡萄膜黑色素瘤治疗方面的潜力。该公司表示，darovasertib可能实现约13亿美元的峰值销售额，超过约8亿美元的共识估计。
Cantor Fitzgerald也以增持评级开始对Ideaya Biosciences的覆盖，突出了该公司在靶向肿瘤学领域领先药物候选者的潜力。高盛重申了对Ideaya Biosciences的买入评级，估计darovasertib的峰值销售额将达到30亿美元，高于此前预测的26亿美元。
Mizuho Securities维持对Ideaya Biosciences的优于大市评级，将darovasertib的成功概率从50%调整至60%，反映了对该药物前景的信心增强。RBC Capital也维持其优于大市评级，对该药物在新辅助葡萄膜黑色素瘤方面的商业潜力表示信心。
除了这些分析师评论外，Ideaya Biosciences在EORTC-NCI-AACR研讨会上展示了其药物候选者IDE397的一期扩展结果。该公司最近在肿瘤药物开发方面取得了重大进展，其领先药物候选者darovasertib和IDE397在临床试验中显示出有希望的结果。这些是Ideaya Biosciences的最新发展。
InvestingPro 洞察
IDEAYA Biosciences的IDE397一期扩展中期数据积极结果来得正是时候，这反映在近期财务指标和分析师预测中。根据InvestingPro数据，IDEAYA的市值为24.7亿美元，表明投资者对其潜力有很大兴趣。
尽管临床结果令人鼓舞，但InvestingPro提示突出了一些财务挑战。该公司在过去十二个月内未实现盈利，分析师预计本年度销售额将下降。这与过去十二个月11.96百万美元的报告收入一致，收入大幅下降73.51%。
然而，值得注意的是，IDEAYA的现金多于债务，这可能为其推进临床项目提供财务灵活性。对于处于开发阶段的生物技术公司来说，这种强劲的现金状况尤为重要，因为它可以支持持续的研究和临床试验。
该公司专注于未满足的医疗需求，如MTAP缺失实体瘤，这反映在其高收入估值倍数上。这表明投资者正在根据公司的管线（包括IDE397）对未来增长潜力进行定价。
对于寻求更全面分析的投资者，InvestingPro为IDEAYA Biosciences提供了10个额外的提示，提供了对公司财务健康和市场地位更深入的理解。
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