佐治亚州阿尔法利塔 - Clearside Biomedical, Inc. (NASDAQ: CLSD) 宣布其CLS-AX治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)的ODYSSEY 2b期临床试验成功完成。该试验达到了主要和次要终点,在6个月的时间内保持了最佳矫正视力(BCVA)和中心视网膜厚度(CSRT)的稳定。
该试验比较了通过脉络膜上腔(SCS)给药的CLS-AX与标准玻璃体内注射治疗阿柏西普的效果。结果显示,67%接受CLS-AX治疗的参与者在长达6个月内不需要额外治疗,表明治疗频率可能减少84%。
安全性结果良好,在36周内,包括第24周的强制性再次给药,没有出现与眼部治疗或程序相关的严重不良事件。这些发现支持CLS-AX进入3期开发。
Clearside总裁兼首席执行官George Lasezkay对数据表示有信心,他认为这将有助于将CLS-AX确立为一种安全、便捷且具有灵活给药方案的选择。Clearside首席医疗官Victor Chong指出,在治疗早期的患者群体中,视力和解剖学指标持续稳定。
休斯顿视网膜顾问研究主任David M. Brown医生强调,由于CLS-AX具有持续的耐受性和良好的安全性,它有潜力改善湿性AMD的治疗格局。
Clearside旨在通过其专有的SCS Microinjector®革新向眼后部输送治疗的方式。该公司正在为3期项目做准备,并计划在即将举行的医学会议上分享更多数据。
这一公告基于Clearside Biomedical, Inc.的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,Clearside Biomedical在运营和财务表现方面都取得了重大进展。公司报告2024年第一季度净亏损1180万美元,运营支出为800万美元,低于预估的1000万美元。Clearside季度末现金为3500万美元,确保了财务稳定性直至2025年第三季度。Clearside Biomedical的主要产品候选CLS-AX目前正在进行2b期ODYSSEY试验,预计将在2024年第三季度读出数据。该试验旨在证明CLS-AX在治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)方面的有效性。
H.C. Wainwright、Jones Trading和Chardan Capital Markets的分析师对Clearside Biomedical保持积极展望,目标价在5美元到6美元之间。公司还将Glenn C. Yiu医学博士加入其科学顾问委员会,并在年度会议上选举了三名董事。这些最新发展凸显了Clearside Biomedical在运营和领导力方面的持续努力。
InvestingPro洞察
在Clearside Biomedical宣布CLS-AX的ODYSSEY 2b期临床试验取得积极结果后,投资者可能会发现InvestingPro的实时数据和提示特别有启发性。
根据InvestingPro数据,Clearside Biomedical的市值为1.11亿美元,反映了市场对公司的当前估值。这个相对较小的市值突显了成功的临床试验和产品开发可能对公司未来估值产生的潜在影响。
InvestingPro提示强调,三位分析师已上调了即将到来的期间的盈利预期,这与公司宣布的积极临床试验结果相一致。这种上调表明对Clearside财务前景的信心日益增强。
然而,值得注意的是,Clearside在过去十二个月内目前尚未盈利,市盈率为负值-3.31。这对处于开发阶段的生物技术公司来说并不罕见,因为它们通常在产生显著收入之前就大量投资于研究和临床试验。
从积极的方面来看,Clearside在各个时间框架内都显示出强劲的回报。InvestingPro数据显示,过去一个月的价格总回报率为39.62%,过去一年的回报率为69.86%。这些数字表明投资者的乐观情绪日益增强,可能是受到诸如ODYSSEY试验成功等发展的推动。
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