在PDS Biotechnology Corp (NASDAQ: PDSB)发布IMMUNOCERV试验的最新进展后,H.C. Wainwright重申了其买入评级和21.00美元的目标价。
这项与MD Anderson合作的二期研究,评估了PDS0101与标准化疗放疗联合用于局部晚期宫颈癌患者的安全性和抗肿瘤疗效。
IMMUNOCERV试验共招募了17名大肿瘤患者,他们至少接受了两剂Versamune HPV治疗,中位随访时间为19个月。
研究结果显示,36个月总生存率为84.4%,而接受全部五剂治疗的患者这一比率达到100%。相比之下,单纯化疗放疗的历史36个月总生存率约为64%。
此外,所有患者的36个月无进展生存率为74.9%,完成全程Versamune HPV治疗的患者达到100%,超过了约61%的历史水平。
试验还报告88%的参与者达到完全代谢反应。Versamune HPV被认为是安全且耐受性良好的,最常见的治疗相关副作用是注射部位反应,影响71%的患者。这一安全性特征意义重大,因为目前尚无FDA批准的针对宫颈癌的HPV靶向免疫疗法。
IMMUNOCERV试验的积极结果表明,PDS0101与化疗放疗的联合不仅显示出安全性和最小毒性,而且在总生存率和无进展生存率方面显著优于历史数据。
在其他近期新闻中,PDS Biotechnology Corporation报告了其二期IMMUNOCERV临床试验的积极结果,该试验评估了Versamune® HPV治疗局部晚期宫颈癌的疗效。
试验显示36个月总生存率为84.4%,接受全部五剂治疗的患者这一比率达到100%。公司还发布了Versamune® HPV联合KEYTRUDA®治疗的最新临床试验数据,显示中位总生存期为30个月。
PDS Biotech与B. Riley Securities, Inc.和H.C. Wainwright & Co., LLC签订了修订和重述的市场发行销售协议,允许出售最多5000万美元的普通股。在一次财报电话会议上,公司概述了即将进行的Versamune HPV试验计划,目标是招募400-450名患者。FDA已表示支持公司的试验设计,其中包括双药和三药组合。
InvestingPro洞察
PDS Biotechnology Corp (NASDAQ:PDSB)最近的积极试验结果反映在其市场表现上。根据InvestingPro数据,该公司在过去一周和一个月分别获得了31.31%和36.09%的回报,表明投资者对IMMUNOCERV试验更新后的信心很强。
尽管临床结果令人鼓舞,但值得注意的是PDSB目前尚未盈利。一条InvestingPro提示显示,分析师预计公司今年不会盈利。这对处于开发阶段的生物科技公司来说很常见,因为它们在获得已批准产品的收入之前通常会产生大量研发成本。
另一个相关的InvestingPro提示强调,PDSB的资产负债表上现金多于债务。这种财务状况对于资助进一步的临床试验和PDS0101的潜在商业化努力可能至关重要。
对于寻求更全面分析的投资者,InvestingPro为PDSB提供了10个额外的提示,可以更深入地了解公司的财务健康状况和市场地位。
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