周一，Jones Trading对Kezar Life Sciences (NASDAQ:KZR)维持持有评级，此前该公司宣布暂停其用于狼疮性肾炎的药物zetomipzomib的2b期研究的招募和给药。这一决定是基于独立数据监测委员会(IDMC)的建议，该委员会观察到来自菲律宾和阿根廷的患者中出现了四起致命的严重不良事件(SAEs)。
这些死亡事件的性质尚未披露，但据报道其中三起表现出共同的症状模式。其他非致命的SAEs也显示出与给药时间的接近性。
Kezar Life Sciences报告称，这是首次出现与zetomipzomib相关的死亡或严重机会性感染事件，该药物作为一种选择性免疫蛋白酶体抑制剂。在2期MISSION研究中，出现了两起SAEs，其中一起与治疗相关。在2期PRESIDIO研究中，严重的治疗相关不良事件(TEAEs)被认为与治疗无关。
包括FDA和EMA在内的监管机构已被告知这些安全性发现，尽管目前尚未对该药物实施临床暂停。截至2024年第二季度，Kezar Life Sciences报告拥有1.64亿美元的现金和现金等价物。最近的发展促使投资者和利益相关者密切关注局势，因为公司正在应对安全性数据的影响。
在其他近期新闻中，Kezar Life Sciences已暂停其用于狼疮性肾炎的2b期PALIZADE临床试验，原因是试验参与者中出现了四起致命的严重不良事件。该公司目前正在评估安全性数据并考虑潜在的风险缓解策略。Kezar Life Sciences还报告了第二季度2200万美元的净亏损，以及1.64亿美元的现金储备，预计可持续到2026年底。公司已调整其自身免疫性肝炎治疗数据的时间表，现预计在2025年上半年公布。
在临床试验方面，根据与Everest Medicines的许可协议，中国首位患者已接受了用于狼疮性肾炎的药物候选者zeto的给药。Kezar决定停止另一种药物候选者KZR-261的开发，以集中资源于zeto的试验。在这些最新发展之后，TD Cowen重申了对Kezar Life Sciences的买入评级。
InvestingPro洞察
Kezar Life Sciences (NASDAQ:KZR)最近的发展对公司的财务前景有重大影响。根据InvestingPro数据，KZR的市值为5261万美元，反映了市场对暂停2b期研究的反应。截至2023年第二季度的过去十二个月，公司的收入为700万美元，毛利率为-1040.71%，令人担忧。
InvestingPro提示强调，KZR的资产负债表上现金多于债务，这可能在这个具有挑战性的时期提供一些财务稳定性。这与2023年第二季度报告的1.64亿美元现金和现金等价物相符。然而，另一个提示警告说，公司正在快速消耗现金，考虑到最近的研究挫折，这一点尤为相关。
分析师预计本年度销售额将增长，但他们不认为公司会实现盈利。这一预测与当前情况一致，因为暂停的研究可能影响未来的收入流，而研究和开发成本仍在继续。
对于寻求更全面分析的投资者，InvestingPro提供了5个额外的提示，可能为KZR的财务健康和市场地位提供进一步的洞察。
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