特拉维夫 - 专注于中枢神经系统疾病的制药公司SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的确认,可以开始对成年妥瑞症(TS)患者进行SCI-110药物候选物的二期b临床试验。这是继FDA批准之后的重要里程碑。
即将进行的试验将评估口服治疗SCI-110的有效性、安全性和耐受性。试验将在三个全球领先中心进行:康涅狄格州耶鲁医学院的耶鲁儿童研究中心、德国汉诺威医学院和以色列特拉维夫索拉斯基医疗中心。所有试验点都已获得机构审查委员会的批准,以及必要的联邦管理部门的批准。
18至65岁的患者将被随机分配接受SCI-110或匹配的安慰剂。主要目标是使用耶鲁全球抽动严重程度量表,测量第12周和第26周与基线相比的抽动严重程度变化。此外,试验还将监测SCI-110组和安慰剂组严重不良事件的发生频率。
SciSparc的首席执行官Oz Adler表示,公司相信有效管理TS存在未满足的医疗需求。Adler强调了二期a试验结果,显示平均抽动减少21%,近40%的参与者抽动减少超过25%。基于这些发现,SciSparc预计SCI-110可能成为TS的有利疗法。
该公司的重点还延伸到其他大麻素药物,包括治疗阿尔茨海默病、躁动、自闭症谱系障碍(ASD)和癫痫持续状态的药物。SciSparc还持有一家在线销售大麻籽油产品的子公司的控股权。
本文信息基于SciSparc Ltd.的新闻稿。新闻稿中的前瞻性陈述受风险和不确定性的影响,实际结果可能与预期有所不同。SciSparc过去的科学研究和临床试验并不能保证未来的结果。公司2024年4月1日提交的20-F表年度报告的"风险因素"部分包含更多详细信息。SciSparc没有义务更新任何前瞻性陈述。
在其他近期新闻中,SciSparc Ltd.在多个方面都很活跃。公司宣布计划出售其在MitoCareX Bio Ltd.的52.73%股份,可能获得高达800万美元的收益。出售从以70万美元现金出售27%股份开始。此外,公司已获得FDA批准,可以开始进行SCI-110药物候选物的二期b临床试验,该药物用于治疗成年妥瑞症患者。
SciSparc还向AutoMax Motors Ltd.提供了185万美元的过桥贷款,取消了之前在两家公司合并计划中约定的收尾融资需求。公司还与Polyrizon Ltd.签署了独家专利许可协议,用于其SCI-160疼痛治疗项目的对外授权。
公司最近启动了其专有SCI-210疗法的试验,旨在治疗儿童自闭症谱系障碍的症状,并宣布任命著名肿瘤学家Nir Peled教授加入其专注于癌症的风险企业MitoCareX Bio Ltd.的科学顾问委员会。这些都是SciSparc近期运营中的最新进展。
InvestingPro洞察
SciSparc Ltd.最近获得FDA批准进行SCI-110的二期b临床试验,这对公司来说是一个关键时刻,这从其财务指标和市场表现中可以看出。根据InvestingPro数据,SciSparc的市值仅为81万美元,表明该公司目前在制药板块属于小盘股。
尽管临床试验方面有积极消息,但SciSparc面临财务挑战。截至2023年第四季度的过去12个月,公司收入为288万美元,同期收入增长113.73%。然而,这种增长被-200.52%的营业利润率所抵消,表明公司存在大量持续的研发成本,这在处于临床试验阶段的制药公司中很常见。
InvestingPro提示强调,SciSparc"持有的现金多于债务"和"流动资产超过短期债务",这可能为公司推进临床试验提供一些财务灵活性。然而,"公司正在迅速消耗现金"的提示与负营业收入相符,反映了药物开发的资本密集性质。
根据最新数据,该股票表现具有挑战性,InvestingPro数据显示一年价格总回报率为-92.86%。InvestingPro提示指出该股票"交易接近52周低点",进一步强调了这一下跌。尽管面临这些逆风,分析师预计SciSparc今年将实现盈利,这对关注公司长期潜力的投资者来说可能是一个积极信号。
对于寻求更全面分析的投资者,InvestingPro为SciSparc提供了16个额外提示,在公司经历这个关键的临床试验阶段时,提供了对其财务健康和市场地位更深入的理解。
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