MENLO PARK, Calif. - 专注于慢性皮肤疾病的生物技术公司Oruka Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ORKA)在欧洲皮肤病和性病学会议上展示了其单克隆抗体ORKA-001的新临床前数据。数据表明，ORKA-001在非人类灵长类动物(NHP)中的半衰期显著长于现有的银屑病治疗药物risankizumab。
ORKA-001靶向IL-23p19，在皮下给药后半衰期为30.3天，静脉给药后半衰期为33.8天。根据临床前药代动力学的预测，这种延长的半衰期可能允许人类每六个月甚至每年一次的给药间隔。
公司首席执行官Lawrence Klein对ORKA-001的开发轨迹表示有信心，称该抗体的延长半衰期和与risankizumab相似的结合亲和力显示出"巨大潜力"，可以改善斑块型银屑病(PsO)患者的治疗方案。
Oruka Therapeutics旨在通过减少治疗剂量频率来提高PsO患者的生活质量。目前被认为是中度至重度PsO一线治疗的IL-23p19抑制剂每年需要给药四到六次，且在相当一部分患者中无法完全清除皮肤病变。相比之下，ORKA-001的设计目的是减少给药频率，并旨在实现更高的疾病清除率。
这一公告基于非人类灵长类动物研究和其他临床前试验的结果，这些结果还表明，ORKA-001与risankizumab相比，在IL-23拮抗方面具有相当的功能效力。
Oruka Therapeutics正在开发一系列针对皮肤病和炎症性疾病核心机制的专有抗体组合。公司的使命是以最少的给药频率实现高比例的完全疾病清除。
本文基于Oruka Therapeutics的新闻稿。新闻稿中的前瞻性陈述受各种风险、不确定性和假设的影响。Oruka和ORKA-001的实际未来结果可能与这些陈述中的预测有重大差异。
在其他近期新闻中，Oruka Therapeutics在运营方面取得了重大进展。该生物技术公司获得了2亿美元的公募股权私募(PIPE)融资，Braidwell LP和Venrock Healthcare Capital Partners参与其中。这笔资金预计将维持公司运营至2027年。此外，ARCA biopharma最近与Oruka Therapeutics的合并导致Oruka成为ARCA的全资子公司。
Oruka Therapeutics还为其领先的药物候选ORKA-001和ORKA-002设定了临床试验日期，这两种药物旨在治疗慢性皮肤疾病。ORKA-001的首次人体给药计划在2025年第一季度进行，预计在2026年下半年获得银屑病患者的初步疗效数据。ORKA-002预计将在2025年第三季度进入首次人体试验。
此外，Oruka Therapeutics获得了TD Cowen的买入评级，基于公司先进的单克隆抗体(mAb)工程技术和其两个领先药物候选ORKA-001和ORKA-002的潜力。Jefferies也以买入评级开始对Oruka Therapeutics的覆盖，并设定40.00美元的目标价，基于Oruka两种YTE修饰的"长效"增强抗体的潜在成功。这些是Oruka Therapeutics在药物开发和公司方面的最新进展。
InvestingPro洞察
随着Oruka Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ORKA)因其ORKA-001的有前景临床前数据而受到关注，投资者正密切关注公司的财务健康状况和市场表现。根据InvestingPro的实时数据，Oruka Therapeutics的市值为691.16百万美元。尽管ORKA-001有潜力，但InvestingPro提供的分析师持谨慎态度，指出公司今年预计不会盈利，这与当前-3.94的市盈率相符。
InvestingPro提示强调，Oruka Therapeutics一直在努力应对微弱的毛利率，而且股票在过去一个月经历了显著下跌，一个月价格总回报率为-17.19%。这种下跌趋势在一周到一年的各个时间框架内都很一致，凸显了公司在市场上面临的挑战。
此外，Oruka的运营负债水平适中，这可能会影响其未来的财务策略和投资潜力。该公司也不提供股息，这可能是收入导向型投资者需要考虑的因素。对于那些有兴趣进一步探索的人，InvestingPro提供了关于Oruka Therapeutics的更多提示，可在以下网址查看：https://cn.investing.com/pro/ORKA
下一个财报日期定于2024年11月6日，利益相关者将热切关注公司战略计划的展开情况。同时，InvestingPro的公允价值估计目前为19.13美元，低于分析师40.5美元的目标公允价值，但高于23.85美元的前一收盘价，这表明对公司估值有一个微妙的看法。
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