周四,H.C. Wainwright维持对Belite Bio, Inc (NASDAQ:BLTE)股票的买入评级,目标价格保持在60.00美元。该公司分析师强调了DRAGON II试验最近在tinlarebant药物治疗Stargardt病(STGD1)方面的进展。本周早些时候,东京医疗中心为首位患者进行了给药。这一进展是在日本成功完成评估该药物药代动力学和药效学的1b期研究之后。
该试验的2/3期部分是一项重要的多中心研究,涉及美国、英国和日本的多个地点。这是一项双盲、安慰剂对照、随机化研究,旨在确定tinlarebant的疗效、安全性和耐受性。
该治疗将对约60名12至20岁的青少年参与者每天口服一次,持续24个月。这个群体将包括约10名日本受试者,以支持未来在日本提交新药申请。
Tinlarebant在日本获得了Sakigake(先驱)designation,这可能会加快其作为STGD1治疗药物的审批过程。DRAGON试验的全面数据(包括104名受试者)结合DRAGON II试验中日本患者的结果,可能会促进在该国的监管提交。
Belite Bio的管理层确认DRAGON试验进展顺利,预计数据安全监测委员会将在2024年第四季度提供中期分析更新。
H.C. Wainwright的分析师对日本可能成为首个批准tinlarebant用于STGD1治疗的国家表示乐观。这一预期基于目前的进展和Sakigake designation带来的监管优势。60美元的目标价格的重申反映了对该药物开发轨迹和市场前景的信心。
在其他近期新闻中,Belite Bio报告了其tinlarebant治疗Stargardt病和地理性萎缩的临床试验取得重大进展。公司2024年第二季度财务业绩显示净亏损950万美元,略高于预期,原因是支付了开发里程碑款项。
然而,公司通过注册直接发行筹集了2500万美元,研发费用为910万美元,现金储备为1.12亿美元。
H.C. Wainwright将Belite Bio的股票目标价从之前的59.00美元上调至60.00美元,同时维持对该股票的买入评级。该公司估计Belite Bio的市值为18.4亿美元,相当于每股约60美元。这些是公司在推进其药物管线和维持财务稳定性方面的最新进展。
InvestingPro洞察
随着Belite Bio, Inc (NASDAQ:BLTE)推进其tinlarebant的DRAGON II试验,投资者需要同时考虑公司的临床进展和财务状况。根据最新的InvestingPro数据,Belite Bio的市值为14.9亿美元,目前交易价格接近52周高点,为该峰值的96.11%。公司的市净率为13.01,表明相对于其账面价值估值较高。
InvestingPro提示强调了一些关键考虑因素:Belite Bio的股票在过去一年表现出高回报,价格总回报率为61.23%,反映了投资者的强烈乐观情绪。然而,分析师对公司的盈利能力表示担忧,指出公司在过去十二个月内未能盈利,且预计今年也不会盈利。尽管面临这些挑战,Belite Bio的流动资产超过其短期债务,表明近期财务状况稳定。
对于那些有兴趣进行更深入分析的人,InvestingPro提供了额外的提示,可以进一步洞察Belite Bio的表现和潜在投资机会。访问https://cn.investing.com/pro/BLTE探索这些资源。
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