佛罗里达州坦帕 - TuHURA Biosciences Inc. (NASDAQ:HURA) 宣布其癌症免疫疗法管线取得重大进展,包括即将进行的主要药物候选IFx-2.0的第三期试验,以及可能收购Kineta, Inc.的一种新型抗体。
该公司专注于克服癌症免疫疗法的耐药性,已与FDA就IFx-2.0的第三期加速批准试验达成特殊方案评估协议,目标是默克尔细胞癌(MCC)的一线治疗。该试验将整合总体响应率和无进展生存期终点,计划于2025年上半年开始。
IFx-2.0是一种先天免疫反应激动剂,旨在使肿瘤细胞被免疫系统识别,有可能克服对检查点抑制剂的原发性耐药。这项即将进行的试验将测试IFx-2.0与Keytruda® (pembrolizumab)的联合用药,对比安慰剂组合。
TuHURA还在推进收购KVA12123的讨论,这是一种准备进行第二期试验的VISTA抑制抗体,目前与Kineta签署了无约束力的意向书。合并将涉及现金和TuHURA股票的组合,扩大公司的产品组合,增加一个已完成单药治疗臂入组的候选药物。
此外,该公司正在开发针对骨髓源性抑制细胞(MDSCs)的肿瘤微环境调节剂,并推进IFx-3.0的研发,这是一种用于侵袭性B细胞淋巴瘤的肿瘤靶向mRNA激动剂。
公司还加强了领导团队,任命Peter O'Neill为临床运营副总裁,Michael Krsulich为质量保证主管,以推动战略和运营执行。
在财务方面,TuHURA处于有利地位,完成了3100万美元的融资,预计将为运营提供资金直到2025年底。这紧随500万美元的融资,用于获取KVA12123的权利,如果达成最终协议,这将有助于收购。
这则新闻基于新闻稿声明,包含关于公司临床试验、潜在收购和财务预测的前瞻性陈述。
在其他近期新闻中,Kintara Therapeutics批准了1比35的反向拆股,为其计划与TuHURA Biosciences合并做准备。合并后,Kintara将以新名称TuHURA Biosciences, Inc.进行交易。反向拆股将把Kintara现有的约5560万股股票合并为约160万股。公司股东还批准了与合并相关的普通股发行。
Kintara修改了向其股东发行或有价值权(CVRs)的计划,这些CVRs将在反向拆股前分配。公司最近的年度股东大会选举了四名董事,并批准了高管薪酬。
在合并前夕,Kintara的REM-001治疗皮肤转移性乳腺癌的疗法显示出积极结果。同样,TuHURA Biosciences的第三期免疫肿瘤学管线也在取得进展,包括其领先的癌症疫苗候选药物IFx-2.0。这些是Kintara Therapeutics和TuHURA Biosciences正在进行的活动的最新进展。
InvestingPro洞察
随着TuHURA Biosciences Inc. (NASDAQ:HURA)推进其癌症免疫疗法管线,投资者应考虑一些关键的财务指标和来自InvestingPro的洞察。该公司的市值为1.5803亿美元,反映了其在生物技术板块的当前估值。
InvestingPro数据显示,TuHURA的股票经历了显著的波动,过去三个月价格下跌了40.32%。这与一条InvestingPro提示相符,该提示指出"该股票在过去一个月表现不佳"。尽管文章中提到最近完成了3100万美元的融资,预计将为运营提供资金直到2025年底,但该公司目前尚未盈利。这得到了另一条InvestingPro提示的证实,该提示称"分析师预计公司今年将不会盈利"。
有趣的是,虽然TuHURA正在推进其临床试验和潜在收购,但另一条InvestingPro提示指出,该公司"以适度的债务水平运营"。这可以被视为是为其雄心勃勃的研发计划融资的平衡方法。
对于寻求更全面分析的投资者,InvestingPro为TuHURA Biosciences提供了8条额外的提示,深入了解公司的财务健康状况和市场地位。随着公司向第三期试验迈进并可能收购KVA12123,这些洞察可能特别有价值。
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