新泽西州拉威市和马萨诸塞州剑桥市 - 默沙东集团（NYSE: MRK）和Moderna, Inc.（Nasdaq: MRNA）宣布启动名为INTerpath-009的三期临床试验，以评估V940（mRNA-4157）联合KEYTRUDA®（pembrolizumab）作为可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的辅助治疗的效果。该试验针对在接受KEYTRUDA加铂类化疗的新辅助治疗后未达到病理完全缓解的患者。首批患者已在加拿大入组，标志着正在进行的INTerpath临床项目扩展的重要一步。
V940，也称为mRNA-4157，是一种研究性的个体化新抗原疗法（INT），利用患者独特的肿瘤DNA序列来刺激定制的抗肿瘤免疫反应。KEYTRUDA是一种免疫疗法，可增强免疫系统检测和对抗肿瘤细胞的能力。先前的研究表明，mRNA-4157与KEYTRUDA的组合可能比单独使用KEYTRUDA提供更有意义的益处。
INTerpath-009试验将涉及680名接受过II期、IIIA期或IIIB期（N2）NSCLC手术切除但在新辅助治疗后未达到病理完全缓解的患者。参与者将被随机分配接受V940和KEYTRUDA或安慰剂和KEYTRUDA，主要终点是无病生存期。
肺癌仍然是全球癌症死亡的主要原因，非小细胞肺癌约占所有肺癌病例的80%。截至2024年，美国肺癌患者的五年生存率为25%，凸显了改进治疗选择的迫切需求。
本新闻稿基于新闻稿声明，包含关于V940和KEYTRUDA组合疗法潜力的前瞻性陈述。这些陈述受风险和不确定性的影响，实际结果可能有所不同。此处提供的信息不包括对疗法有效性的宣传内容或背书，因为其成功将取决于正在进行的试验的结果。
默沙东集团和Moderna继续评估和扩展V940 INTerpath临床开发项目，以涵盖其他肿瘤类型和治疗环境，反映了他们通过创新研究推进癌症治疗的承诺。有关临床试验的更多信息，请参阅INTerpath-009的clinicaltrials.gov页面。
在其他近期新闻中，Moderna在财务和运营方面出现了重大发展。Piper Sandler维持了对Moderna股票的增持评级，理由是免疫实践咨询委员会建议老年人和免疫功能低下个体更频繁接种COVID-19疫苗，这可能增加销售。Moderna今年的销售指导范围为30亿至35亿美元，可能因这一更新指南而提升。相比之下，TD Cowen保持了对Moderna股票的持有评级，调整了公司的财务模型，包括降低预计支出和修改Moderna呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的销售预测。
Moderna还面临GlaxoSmithKline就其COVID-19疫苗Spikevax涉嫌专利侵权的诉讼。从积极方面来看，FDA批准了Moderna更新的单价SpikeVax疫苗，该疫苗针对KP.2变体，公司正准备为其下一代COVID疫苗mRNA-1283、流感和COVID组合疫苗mRNA-1083以及针对高风险成人的mRESVIA提交生物制品许可申请。
截至2024年第二季度，公司的财务状况仍然稳健，现金为108亿美元。预计这一强劲的现金储备将使公司达到现金流收支平衡。这些是投资者需要考虑的最新发展。
InvestingPro洞察
随着Moderna与默沙东集团开始这项重要的三期临床试验，投资者应考虑一些来自InvestingPro的关键财务指标和洞察。Moderna的市值为204.1亿美元，反映了其作为生物技术行业主要参与者的地位。然而，公司的财务健康状况呈现出复杂的图景。
InvestingPro数据显示，截至2024年第二季度的过去十二个月，Moderna的收入为50.5亿美元，但同期收入增长下降了52.6%。这与一条InvestingPro提示相符，分析师预计本年度销售将下降。公司的毛利率也面临压力，为-62.99%，这与另一条强调毛利率疲软的InvestingPro提示相对应。
从更积极的方面来看，一条InvestingPro提示显示，Moderna的现金多于债务，这表明公司有财务灵活性来资助重要的研发计划，如INTerpath-009试验。此外，公司的流动资产超过短期债务，提供了一定的财务稳定性。
股票最近的表现具有挑战性，InvestingPro数据显示过去三个月的价格回报率为-56.52%。这反映在一条InvestingPro提示中，指出股票交易接近52周低点。然而，对长期投资者来说，值得注意的是，根据另一条InvestingPro提示，Moderna在过去五年里表现强劲。
这些洞察为Moderna在追求这种潜在突破性肺癌治疗时的财务状况提供了一个快照。对更全面分析感兴趣的投资者可以访问14条额外的InvestingPro提示，以深入了解公司的财务健康状况和市场地位。
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