周二，Puma Biotechnology（纳斯达克股票代码：PBYI）的形象得到提升，这是因为美国国家综合癌症网络（NCCN）更新了其宫颈癌临床实践指南，将Puma的Nerlynx列为一种治疗选择。NCCN的推荐特别针对HER2突变肿瘤患者，建议将Nerlynx用于复发或转移性疾病的二线或后续治疗，并给予2A类别认定。
Nerlynx是Puma公司已上市的不可逆酪氨酸激酶抑制剂，旨在阻断通过表皮生长因子受体HER1、HER2和HER4的信号转导。该药物已在美国获批用于早期HER2阳性乳腺癌成年患者在接受曲妥珠单抗为基础的辅助治疗后的延长辅助治疗。
此外，Nerlynx还被批准与Xeloda联合使用，用于治疗已接受至少两种抗HER2为基础的转移性治疗方案的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。
NCCN指南此前已将Nerlynx组合纳入2B类潜在靶向治疗，用于ER阳性/HER2阴性或ER阴性/HER2阳性转移性（IV期）乳腺癌患者，这些患者的HER2基因中存在激活突变，可通过肿瘤组织或循环肿瘤DNA（ctDNA）的下一代测序检测到。Nerlynx最近被纳入NCCN宫颈癌指南是基于Puma公司的SUMMIT二期试验结果。
据H.C. Wainwright的分析师表示，这一新进展可能对Nerlynx的销售产生积极影响，尽管目前尚未对销售预测进行调整。当前对2024年第四季度Nerlynx净销售额的估计为$46.4 million，2024全年净产品销售额预计为$187.2 million，2025年为$195.3 million。该公司维持对Puma Biotechnology股票的"买入"评级，目标价为$7.00。
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