周三,BofA Securities对Kalvista Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:KALV)股票进行了首次评级,给予买入评级,目标价为22.00美元。该股目前接近52周低点8.48美元,今年以来下跌约29%。
根据InvestingPro数据,Kalvista拥有强健的资产负债表,现金多于债务。公司目前专注于开发sebetralstat(品牌名sebe™),这有望成为首个用于遗传性血管性水肿(HAE)急性发作时按需使用的口服治疗方法。HAE是一种罕见的遗传性疾病,特征是反复发生严重水肿。
Sebetralstat最近于2月完成了三期临床试验,显示其疗效与现有注射治疗相当,但具有口服给药的额外便利性。这一积极的试验结果使Kalvista的治疗方法成为HAE治疗领域的潜在重大进展。
目前公司市值为4.27亿美元,流动比率健康,为6.87,似乎有能力支持其开发计划,尽管InvestingPro分析指出快速现金消耗仍是一个关键考虑因素。
美国食品和药物管理局(FDA)已将sebetralstat的处方药用户费用法案(PDUFA)行动日期定为2025年6月17日。这个日期是一个重要里程碑,因为FDA预计将在此日期完成对该治疗新药申请的审查。
BofA Securities估计,一旦成功获批并上市,sebetralstat到2035年可能实现6.04亿美元的风险调整后峰值销售额,预计将于2025年下半年上市。根据该公司的分析,这一收入潜力反映在公司估值中,每股贡献约19美元。
分析师对Kalvista和sebetralstat的前景持多方态度,给予该治疗在美国获批和商业化75%的成功概率(LoS)。这一评估支撑了对Kalvista股票的买入评级和22美元的目标价。
在其他近期新闻中,KalVista Pharmaceuticals取得了重大进展。公司宣布任命Jeb Ledell为新任首席运营官,Laurence Reid博士加入董事会。
公司还任命Brian Piekos为新任首席财务官。在财务发展方面,KalVista通过融资交易和股票发行筹集了超过1.6亿美元的资金。公司还宣布了公开发行和同步私募配售股份,旨在筹集总计6000万美元。
在药物开发领域,公司正在为其研究性候选药物sebetralstat的全球上市做准备,用于治疗遗传性血管性水肿。公司已在多个地区提交了sebetralstat的上市许可申请,美国FDA设定的处方药用户费用法案目标日期为2025年6月17日。
在分析师方面,尽管Needham下调了目标价,但H.C. Wainwright、Leerink Partners和Jones Trading等公司仍维持对KalVista的买入评级,表明对公司近期进展的信心。这些是KalVista在为具有重大未满足医疗需求的疾病提供创新治疗方法的持续努力中的最新进展。
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