周二，H.C. Wainwright重申了对Cytokinetics（NASDAQ:CYTK）的买入评级和120.00美元的股票目标价。该公司是一家市值60亿美元的生物技术公司。该机构的目标价较当前50.63美元的价格有显著上涨空间，尽管InvestingPro分析显示该股票目前的交易价格高于其公允价值。
该机构的认可紧随Cytokinetics于12月2日宣布美国食品和药物管理局（FDA）已将处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期定为2025年9月26日。这一日期是为了审查Cytokinetics针对aficamten的新药申请（NDA），该药物是用于治疗阻塞性肥厚型心肌病（oHCM）的潜在药物。
FDA决定不召开咨询委员会（AdCom）会议讨论NDA是一个重要信号。Aficamten的NDA得到了第三期SEQUOIA-HCM临床试验结果的支持。根据InvestingPro数据，分析师对CYTK保持强烈看好的共识，目标价格范围从60美元到120美元不等，反映出尽管当前每股收益为负5.38美元，但对公司管线的信心依然很强。
试验数据显示，患者的运动能力得到改善，临床结果更好，心脏生物标志物水平降低，症状负担减轻，且没有加重心力衰竭或因左心室射血分数低而需要中断治疗。
Cytokinetics目前正在为2025年可能的aficamten商业化做准备。这些准备工作包括针对医疗保健提供者的肥厚型心肌病（HCM）认知活动、患者教育和支持项目等举措。
此外，公司正在建立分销和销售团队程序，并与关键意见领袖（KOLs）和处方集决策者进行讨论。同时，预计将在2024年第四季度向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请（MAA）。
公司还在进行进一步的临床试验，以探索aficamten的适应症扩展潜力。这些试验包括已完成的第三期MAPLE-HCM试验，比较aficamten与metoprolol在oHCM患者中的效果，第三期ACACIA-HCM试验针对非阻塞性HCM（nHCM），CEDAR-HCM试验针对儿童oHCM患者，以及在日本进行的一项第一期试验。
虽然公司保持着9.28的强劲流动比率，但InvestingPro订阅者可以获取关于CYTK财务健康的11个额外关键洞察，包括其增长前景和运营效率指标的详细分析。获取覆盖超过1,400只美国股票的全面Pro研究报告，深入了解CYTK的投资潜力。
随着SEQUOIA-HCM结果出炉，业界现在正期待2025年上半年公布的第三期MAPLE-HCM顶线结果。Aficamten已显示出独立于标准护理的临床益处，而像metoprolol这样的β受体阻滞剂并未显示出在运动能力等功能性结果方面的改善。
在其他近期新闻中，Cytokinetics在药物开发项目上取得了重大进展。美国食品和药物管理局接受了该公司针对aficamten的新药申请，这是一种用于治疗阻塞性肥厚型心肌病的药物，目标行动日期为2025年9月26日。
该申请得到了SEQUOIA-HCM第三期临床试验数据的支持，该试验显示患者的运动能力和临床结果有显著改善。
Cytokinetics还与Bayer Consumer Care AG达成了一项重要协议，用于在日本开发和商业化aficamten。该协议包括5000万欧元的预付款，以及基于某些临床和商业里程碑最高可达9000万欧元的潜在额外付款。
分析机构高盛和H.C. Wainwright分别维持了对Cytokinetics的中性和买入评级，理由是最近的发展和aficamten的有前景数据。此外，Santo J. Costa已从Cytokinetics董事会辞职，董事会成员从九人减少到八人。这些都是Cytokinetics继续推进其药物候选管线的最新发展。
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