Applied Therapeutics目前正处于关键时期,正与FDA就即将进行的SORD缺陷NDA审查进行沟通,希望能获得批准,这可能会在最近的挫折之后提升公司的地位。
InvestingPro分析的一个积极方面显示,公司的现金持有量超过债务,在这个充满挑战的时期为公司提供了一些财务灵活性。下一次财报预计将于2025年3月14日发布,这可能会提供关于公司监管进展的关键更新。
InvestingPro分析的一个积极方面显示,公司的现金持有量超过债务,在这个充满挑战的时期为公司提供了一些财务灵活性。下一次财报预计将于2025年3月14日发布,这可能会提供关于公司监管进展的关键更新。
Applied Therapeutics目前正处于关键时期,正与FDA就即将进行的SORD缺陷NDA审查进行沟通,希望能获得批准,这可能会在最近的挫折之后提升公司的地位。
InvestingPro分析的一个积极方面显示,公司的现金持有量超过债务,在这个充满挑战的时期为公司提供了一些财务灵活性。下一次财报预计将于2025年3月14日发布,这可能会提供关于公司监管进展的关键更新。
尽管半乳糖血症药物面临挑战,贝尔德的分析师仍对公司治疗SORD缺陷的前景持多方态度。
分析师认为,根据H分部(允许对治疗严重疾病的药物进行加速批准)进行SORD缺陷的批准过程可能不需要FDA像全面批准半乳糖血症治疗那样具有灵活性。据分析师称,2025年获得SORD缺陷治疗批准的可能性很大。
Applied Therapeutics目前正处于关键时期,正与FDA就即将进行的SORD缺陷NDA审查进行沟通,希望能获得批准,这可能会在最近的挫折之后提升公司的地位。
在其他最新消息中,Applied Therapeutics最近被分析师下调评级。贝尔德下调了公司的股票目标价,而RBC Capital Markets将股票评级从"跑赢大市"下调至"行业表现"。尽管进行了这些调整,但两家公司都看好公司的SORD缺陷项目。
Applied Therapeutics一直在与FDA就SORD缺陷治疗的潜在NDA审查进行讨论。投资者正密切关注这些进展,因为它们可能会显著影响公司的发展轨迹。公司还打算与FDA讨论其药物govorestat的潜在重新提交或上诉选项,该药物最近未能达到治疗半乳糖血症的批准标准。
在财务方面,Applied Digital Corporation报告第一财季收入为6070万美元,同比增长67%。公司调整后净亏损为2160万美元,即每股0.15美元,好于预期的每股0.27美元亏损。调整后EBITDA为2000万美元,较上年大幅增长。这些是公司最近的一些发展。
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