H.C. Wainwright分析师重申对Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ: SLNO)的买入评级和70.00美元的股票目标价。分析师的评论表明,对DCCR最终在2025年3月底新的PDUFA日期获得批准充满信心。分析师预计,在获得批准后,Soleno将在2025年年中开始产生收入。
重申的买入评级和12个月目标价反映了该公司对Soleno股票持续看好的观点。这种乐观情绪在华尔街得到广泛共享,分析师目标价范围从67美元到93美元不等,共识推荐强度为1.38。
通过InvestingPro的综合研究报告,深入了解Soleno的财务指标和增长潜力,该报告是其覆盖1,400多只美国股票的一部分。这种乐观情绪在华尔街得到广泛共享,分析师目标价范围从67美元到93美元不等,共识推荐强度为1.38。
上周,FDA宣布决定将处方药用户费法案(PDUFA)目标行动日期延长至2025年3月27日。延期是因为FDA认为他们最近对信息请求的回应是NDA的重大修正,因此需要额外时间进行审查。
这三个月的延期旨在让FDA完成对新数据的审查,而不会引起任何安全性、有效性或制造方面的担忧。
Soleno最初于2024年6月底提交了DCCR的NDA,FDA授予其优先审查地位。这一指定最初将PDUFA行动日期定为2024年12月27日。尽管批准决定被推迟,但分析师仍对该药物的长期前景保持乐观,认为延迟的影响微乎其微。
分析师的评论表明,对DCCR最终在2025年3月底新的PDUFA日期获得批准充满信心。分析师预计,在获得批准后,Soleno将在2025年年中开始产生收入。重申的买入评级和12个月目标价反映了该公司对Soleno股票持续看好的观点。
在其他最近的新闻中,Soleno Therapeutics因FDA延长审查期而受到关注,该公司的新药申请是针对DCCR,一种用于治疗Prader-Willi综合征的药物。FDA已将新的目标行动日期定为2025年3月27日,但并未提出任何安全性或有效性方面的担忧。
Baird、Oppenheimer、Laidlaw和Stifel等分析师公司对Soleno保持积极看法,Baird维持72美元的目标价,而Oppenheimer则根据更新后的销售预测提高了其目标价。
Soleno Therapeutics的董事会也发生了变化,任命Matthew Pauls为新的首席独立董事,并增加了Dawn Carter Bir。
该公司已与Jefferies LLC达成协议,可能出售高达1.5亿美元的普通股,并向其员工授予了基于业绩的限制性股票单位。这些都是最近塑造Soleno Therapeutics发展轨迹的发展。
Oppenheimer更新了对Soleno的收入模型,预计2025年至2029年美国销售额将显著增长。新的估计基于预期诊断率的上升和DCCR的预期定价策略。FDA对DCCR的决定预计将在2024年底前做出,这标志着Soleno Therapeutics的一个关键里程碑。
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