周三 - H.C. Wainwright将Belite Bio, Inc. (NASDAQ: BLTE)的股票目标价从之前的$60上调至$100，同时维持对该股的买入评级。此次调整是在Belite Bio昨日发布第三季度财务业绩后做出的，财报显示公司净亏损为$8.7百万，每股亏损$0.28，略高于预期的$8.3百万亏损。
公司管理层报告称，针对青少年斯塔加特病(STGD1)的tinlarebant Phase 3 DRAGON II试验和针对地理性萎缩(GA)的Phase 3 PHOENIX试验的入组工作正按计划进行。预计Phase 3 DRAGON试验的数据安全监测委员会(DSMB)中期分析更新将于2024年底或2025年初公布。
Tinlarebant在日本获得了先驱指定(Sakigake designation)，这一地位可能会加速该药物在日本的审批过程。DRAGON II试验的Phase 1b部分已在日本成功招募了6名受试者，预计Phase 2/3部分将在该国招募约10名受试者。分析师推测，日本可能成为首个批准tinlarebant用于STGD1治疗的国家。
鉴于类似治疗SYFOVRE和IZERVAY的年度价格范围在$13,000至$26,000之间，财务模型中tinlarebant的预计价格已从$6,000上调至$9,500。
Belite Bio的修订估值现为$30.9亿。预计2025年第三季度末流通股数为3100万股，新的目标价格约为每股$100，重申买入评级。
在其他近期新闻中，Belite Bio在2024年第三季度财报电话会议上报告了其Tinlarebant试验的重大进展。该公司用于斯塔加特病和地理性萎缩(GA)的主要疗法已获得多项重要监管认定，包括美国的罕见儿科疾病和快速通道认定，以及在多个地区的孤儿药认定。
针对斯塔加特病的DRAGON和DRAGON 2试验以及针对GA的PHOENIX试验正在顺利进行，预计DRAGON试验的中期分析将于2024年底或2025年初公布。
Belite Bio欢迎Hendrik Scholl博士担任新任首席医疗官，他在斯塔加特病和GA方面拥有专业知识。公司财务状况保持稳健，手头现金为$109百万，预计可支撑约四年的运营。
公司2024年第三季度的研发费用从2023年第三季度的$8.7百万降至$6.8百万，而2024年第三季度的管理费用从上年同期的$2.2百万增至$2.9百万。2024年第三季度净亏损为$8.7百万，相比2023年第三季度的$10.9百万净亏损有所改善。这些是Belite Bio的最新进展。
InvestingPro洞察
InvestingPro的最新数据为H.C. Wainwright对Belite Bio的乐观展望提供了背景。该公司股票表现出色，过去一年价格总回报率为106.49%，过去六个月回报率为94.67%。这种强劲势头反映在股票交易价格接近52周高点，目前价格为该峰值的97.07%。
尽管有这些积极指标，InvestingPro提示也突出了一些潜在问题。该公司目前尚未盈利，截至2024年第二季度的过去十二个月P/E比率为-70.39。此外，分析师预计今年公司不会盈利，这与公司专注于临床试验和药物开发的重点相符。
对于寻求更全面分析的投资者，InvestingPro为Belite Bio提供了15个额外的提示。这些洞察可能在公司正在进行的临床试验和市场表现中为投资者提供宝贵的指导。
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