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医疗“双创周”:乐普+复星

发布时间 2019-3-4 08:06
更新时间 2023-7-9 18:32
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热门话题简述:

万众期待的“科创板”制度和一些文件,在周末出来了,本人把所有制度文件全看了一遍,大体觉得“政策红利”的依然见不到。当然,随着创新型企业在A股的不断上市、壮大,优化存量还是有极大的好处的。而医疗行业属典型的创新驱动产业,在科创板细则当中,特别对医疗提到了一条:预计市值不低于人民币 40 亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。或许我们可以认为,未来医疗行业的公司,上科创板的数量会很多,可以给我们有更多选择的机会,但也考验投资人的眼力。

正文部分(声明:我们仅仅对事实进行描述,不代表推荐个股)

本周,医疗大健康产业公司的创新,继续向前推进。生物药、器械两大领域的龙头企业复星医药 (SS:600196)和乐普医疗 (SZ:300003)都开始出活了:

复星医药创新跟踪

复星医药2月22日公告:国家药监局批准上海复宏汉霖研制的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)上市注册申请;该药是国内获批的首个生物类似药,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。随后,3月1日,即获药品注册批件。(复星集团已投入研发费用约4.5365亿元)

汉利康(HLX01)是我国第一个单抗类似药,原研药为罗氏的利妥昔单抗(商品名:美罗华),美罗华临床疗效确切,效果优异,长期被推荐作为滤泡性淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤等治疗的一线用药。美罗华作为罗氏单抗领域的首个重磅炸弹,近几年销售额一直保持在70亿瑞士法郎的水平,常年位于全球药品排行榜前十名。

随着专利到期,2017年开始,欧洲、日本、美国等地陆续有利妥昔单抗类似药获批上市。由于疗效和质量等效,且价格更为便宜,原研药美罗华的市场份额被不断蚕食。2018年美罗华欧洲、日本的销售额为9.16、1.88亿瑞士法郎,同比下滑47%、36%。汉利康作为我国首个利妥昔单抗的生物类似药,临床数据优异,在疗效、安全性、免疫原性等角度与原研药达到生物等效,有望参考欧洲、日本市场,不断蚕食原研药在中国的市场份额。

除汉利康这款生物类似药之外,复宏汉霖还有众多的在研生物类似药,以及生物创新药,并且不少品种都进入临床二期或者三期。

乐普医疗创新跟踪

21日,乐普的器械注册审批进度,从“在审评”变更为“在审批”意味着最为关键的技术评审通过了。

乐普医疗器械注册审批进度查询结果

28日乐普医疗发布公告:关于生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统(NeoVas)取得产品注册证的提示性公告。这个极高的效率,体现出国家对医疗器械创新产品的大力支持。Neovas成为我国上市的首款可降解支架,是我国冠脉介入发展历程中具备里程碑意义的事件,亦标志着我国可降解支架领域的研发创新达到国际先进水平。

NeoVas生物可吸收支架基体和涂层在体内逐步生物降解和吸收,无永久性支架存患者体内。是国内首款获准上市的生物可吸收支架,这标志着我国在该领域的研发制造能力已达到国际领先水平,将引领PCI技术进入“可降解时代”!NeoVas生物可吸收支架从研发立项到最终获批,横跨近十年的时间,临床研究入组1400多例,历经四年临床随访。这是继金属支架“血管再通”后心血管治疗领域的又一次革命,是PCI技术的又一个里程碑。

医疗行业,是一个长周期的系统工程,中国医疗大健康产业的优秀民营企业,在经过了长时间的积累之后,创新成果在逐渐推向市场,我们为这些优秀的民营企业点赞!未来,优质企业的创新成果,我们也会持续追踪!

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