Mendus削减成本并推进癌症临床试验——2026年第二季度业绩电话会议纪要

瑞典癌症药物开发商Mendus公布，2026年第二季度运营成本同比下降14.9%，与此同时，公司在急性髓系白血病（AML）和慢性髓系白血病（CML）领域的临床计划持续推进。截至本季度末，公司持有现金5,990万瑞典克朗，足以支撑运营至2027年第一季度。盘前交易中，公司股价上涨2.38%，报$6.87，此前收盘价为$6.71。

核心要点

• 运营成本从去年同期的2,410万瑞典克朗降至2,050万瑞典克朗，反映出组织架构的精简成效。
• 5,990万瑞典克朗的现金储备可支撑Mendus运营至2027年第一季度，但此后公司很可能需要寻求额外融资。
• 公司重点披露了ADVANCE II期AML研究的长期生存数据，20名入组患者中有13名目前仍然存活。
• Mendus正积极推进多项临床试验，包括CADENCE、DIVA、VITAL-CML和VITAL-TFR2。
• 公司正拓展美国市场，包括争取新的分析师覆盖，以期进入更深厚的资本市场。

公司业绩表现

Mendus目前仍处于开发阶段，核心产品为vididencel——一种针对髓系血液癌症的现货型细胞免疫疗法。由于公司尚未实现商业化产品收入，投资者目前更关注临床数据、现金使用效率及试验进展，而非销售增长。

本季度延续了此前重组后的成本管控态势，人员规模缩减、组织架构趋于简化。管理层表示，公司目前将重心集中于推进临床试验。这一策略有效压缩了运营成本，但Mendus的研发管线仍依赖外部资金支持。

公司的核心叙事在于临床进展。在AML领域，公司在ADVANCE II长期随访数据基础上，通过CADENCE和DIVA试验向一线治疗场景延伸；在CML领域，公司正测试vididencel能否帮助患者实现更深层的分子学缓解或无治疗缓解。这一策略使Mendus跻身癌症免疫疗法的细分赛道，致力于证明广谱现货型疫苗式疗法在血液癌症中的可行性。

财务摘要

• 运营成本：2,050万瑞典克朗，同比下降14.9%（去年同期为2,410万瑞典克朗）。
• 现金及现金等价物：截至2026年第二季度末为5,990万瑞典克朗。据InvestingPro数据显示，公司资产负债表上的现金超过债务，尽管尚未实现商业化，但仍具备一定的财务灵活性。
• 现金可用期限：据管理层表示，可支撑至2027年第一季度。
• 成本下降驱动因素：上年度的重组及裁员措施。
• 商业模式：尚处于商业化前阶段，本季度无产品收入。
• 临床重点：AML和CML项目仍是主要支出方向。
• 美国市场拓展：公司正积极在美国投资者和分析师群体中建立影响力。
• 生产制造：Mendus表示已与NorthX Biologics建立大规模生产合作。

业绩与预期对比

本季度未提供每股收益或收入预测，相关材料中也未披露可比盈利数据，因此无法计算业绩超预期幅度。

本季度的业绩应从成本管控和研发管线执行的角度来解读。运营成本下降14.9%是最为明显的财务改善。对于处于开发阶段的生物技术公司而言，这类削减具有重要意义——它能延长现金使用周期，缓解近期融资压力。不过，公司的价值驱动因素更多仍取决于临床试验结果，而非季度财务数据的横向比较。

市场反应

Mendus股价在盘前交易中上涨2.38%，报$6.87，此前收盘价为$6.71，每股涨幅为$0.16。

该股目前交易价格处于52周区间（$3.86至$9.37）的中间位置，较低点高出约26.1%，较高点低约26.8%。这表明即便研发管线近期取得进展，市场对该股的重新定价尚未充分体现。InvestingPro提示指出，该股过去三个月录得强劲回报，过去六个月股价大幅上涨。这仅是订阅用户可查阅的8条专业提示中的2条。

此次涨幅较为温和，符合生物技术股对临床进展消息的一贯反应特征，而非对重大财务超预期的回应。由于未提供成交量数据，暂无明显异常交易迹象。市场反应整体呈现出对公司试验进展及现金管控的谨慎乐观情绪。

展望与指引

管理层表示，公司预计在未来6至12个月内将迎来一系列临床数据读出，形成稳定的"CADENCE节奏"。

主要里程碑包括：

• 2026年第三季度：DIVA试验预计启动，待伦理审批通过。
• 2026年下半年：VITAL-CML研究初步数据读出。
• 2027年第一季度：DIVA初步数据读出，并计划启动儿科AML项目。
• 2027年第三季度：DIVA完整数据读出及CML相关研究的更多数据。

公司还表示，当前现金储备可支撑运营至2027年第一季度，此后Mendus很可能需要寻求额外融资以维持研发管线的扩张。

管理层强调，未来项目的推进仍取决于资金到位情况。同时表示，CADENCE试验有望扩展至100名以上患者，并可能为注册申请提供支持，具体取决于数据结果及AML治疗市场的发展方向。

高管评论

首席执行官Erik Manting将公司的长期AML数据视为关键验证节点。他表示："这项试验共有20名患者入组，其中14名成为长期生存者，目前仍有13名患者存活。"

首席财务官Lotta Ferm则着重强调了更为精简的成本结构。她说："我们目前是一个更为精简的组织，专注于推进临床试验并将其向前推进。"

Manting还阐述了公司更广泛的临床战略："凭借我们在临床管线中积累的势头，我们预计未来6至12个月将迎来稳定的CADENCE数据读出节奏。"

上述表态清晰勾勒出Mendus当前的核心优先事项：保存现金、推进试验、以临床数据创造价值。

风险与挑战

• 融资风险：公司现金跑道仅延伸至2027年第一季度，未来可能面临股权稀释或债务融资压力。
• 临床风险：早期试验结果在更大规模研究中未必能够重现。
• 监管风险：部分计划中的试验仍需获得伦理或其他相关审批方可启动。
• 执行风险：在多个国家同时开展多项研究，将显著增加运营复杂度。
• 竞争风险：其他公司同样在积极布局AML和CML治疗领域，包括CML领域更新一代的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）疗法。

问答环节

分析师的提问主要集中在临床数据读出、美国市场拓展及融资需求等方面。

Pareto Securities询问，在安全性之外，CADENCE试验中哪些指标可被视为有意义的疗效信号。Manting表示，公司将重点观察免疫应答、微小残留病灶（MRD）变化，以及免疫活性与临床结果之间的相关性。他还表示，随着一线AML市场格局的演变，该试验有望扩展至100名甚至更多患者。

Redeye就美国投资者兴趣及CML领域重新聚焦提出询问。Manting表示，美国拥有更为深厚的生物技术资本池，并指出近期并购活动及新产品上市已重新激活市场对CML领域的关注。

Edison Investment Research就计划中的美国儿科AML扩展项目提出询问。Manting表示，该项目的推进取决于融资情况，但由于患者群体规模较小，该项目有望提供一条相对较短的市场准入路径。

同一分析师还就Moderna与默沙东集团癌症疫苗的研究结果提出询问。Manting表示，更广泛的启示在于，免疫疗法在预防复发方面的效果可能优于治疗大体积肿瘤，他认为这一结论支持Mendus专注于微小残留病灶治疗场景的战略方向。

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